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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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全球首個(gè)!一次性血管介入機(jī)器人來了

日期:2021-12-28
瀏覽量:2406

2021年12月22日專注于開發(fā)微型機(jī)器人的Microbot?醫(yī)療宣布,將繼續(xù)實(shí)施關(guān)鍵舉措,為LIBERTY?機(jī)器人系統(tǒng)的商業(yè)化做好準(zhǔn)備。Microbot的首席醫(yī)療官Eyal Morag博士已經(jīng)前往美國建立臨床基礎(chǔ)設(shè)施,預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)將于2022年下半年開始。?

LIBERTY?是世界上第一個(gè)用于神經(jīng)血管,心血管和外周血管手術(shù)的完全一次性的機(jī)器人系統(tǒng),公司表示這一系統(tǒng)有可能改變手術(shù)機(jī)器人的定位,從大型昂貴的設(shè)備轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)濟(jì)的一次性集成系統(tǒng)。?

目前公司正在加快這款機(jī)器人商業(yè)化的步伐,2021年11月19日公司宣布,美國專利和貿(mào)易局(USPTO)已就涵蓋該公司LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)的第二項(xiàng)專利申請發(fā)出許可通知。在全球范圍內(nèi),公司已擁有46項(xiàng)專利和24項(xiàng)專利申請。

01

首個(gè)一次性血管介入機(jī)器人?

LIBERTY?中文名直譯為自由,旨在通過靈巧的設(shè)計(jì),解放和減輕患者和醫(yī)護(hù)的手術(shù)負(fù)擔(dān)。?

LIBERTY?配有像游戲機(jī)一樣的操作手柄,具有遠(yuǎn)程操作的能力,醫(yī)護(hù)可以在另一個(gè)房間進(jìn)行手術(shù)操作,避免輻射暴露,以及和患者之間的交叉感染,把醫(yī)護(hù)從厚重的防護(hù)服中解放出來。?

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LIBERTY?透過其One & Done導(dǎo)絲技術(shù)避免了多種耗材的使用,這一發(fā)明也于今年6月在中國取得了專利。?

同時(shí)簡單的設(shè)計(jì)也極大的縮短了醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線。?

醫(yī)療人員在動(dòng)物試驗(yàn)中透過手柄遠(yuǎn)程操作

2020年8月17日Microbot Medical宣布,LIBERTY?機(jī)器人系統(tǒng)成功完成動(dòng)物試驗(yàn),該實(shí)驗(yàn)到達(dá)所有終點(diǎn)且無術(shù)中不良事件。?

Microbot Medical 首席執(zhí)行官、總裁兼董事長 Harel Gadot 表示:憑借 Liberty 的遠(yuǎn)程操作及其‘一次性’功能,我們相信它有可能成為第一個(gè)使血管內(nèi)介入手術(shù)平民化的系統(tǒng)。

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02

公司開發(fā)多項(xiàng)黑科技醫(yī)療機(jī)器人

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Microbot?是一家以色列醫(yī)療機(jī)器人公司,成立于2010年,于2011年開始運(yùn)營,2016年11月28日成為納斯達(dá)克上市公司。公司專注于研發(fā)通過人體自然管腔或人工導(dǎo)管運(yùn)行的微型機(jī)器人醫(yī)療技術(shù)。?

目前公司在研發(fā)的微形機(jī)器人還包括:


ViRob自主爬行機(jī)器人



ViRob是一種革命性的自主爬行微型機(jī)器人,可以遠(yuǎn)程控制或在體內(nèi)控制。它的微型尺寸允許它在人體內(nèi)管腔中導(dǎo)航和爬行,包括血管,消化道和呼吸系統(tǒng),并能夠長時(shí)間停留在人體內(nèi),非常適合執(zhí)行微創(chuàng)醫(yī)療程序。


TipCAT自主推進(jìn)內(nèi)窺鏡


TipCAT是一種自主推進(jìn)式的,靈活的半一次性內(nèi)窺鏡,在人體管腔內(nèi)(如結(jié)腸,血管和尿路)內(nèi)提供觀察和治療功能。它通過氣囊的依次收縮和舒張來前進(jìn)或后退,這一運(yùn)動(dòng)機(jī)制非常適合在自然和人造管狀管腔中導(dǎo)航和爬行,施加最小的壓力獲得足夠的摩擦,從而在人體內(nèi)輕柔,快速和安全移動(dòng)。

尤其在最為成熟的腸鏡應(yīng)用中,TipCAT可以攜帶多種治療工具,在腸鏡檢查的同時(shí)完成一些治療。


Microbot SCS自潔腦脊液分流系統(tǒng)


Microbot SCS是一種具有自潔功能的腦脊液分流系統(tǒng)。

腦室腹腔分流管是應(yīng)用于各類腦積水患者腦室腹腔分流術(shù)中,指在側(cè)腦室枕角穿刺,將腦室內(nèi)過多的腦脊液分流到腹腔內(nèi)腹膜部位,而被吸收。幫助腦積水患者清除腦室內(nèi)近期過多液體的一種無菌裝置。?

然而有相當(dāng)比例的患者在分流術(shù)后由于腦細(xì)胞的生長,造成分流管的堵塞,需要再次進(jìn)行導(dǎo)管置換手術(shù)。

Microbot SCS內(nèi)部附有自潔裝置,患者可透過佩戴耳機(jī)來啟動(dòng)清潔程序,掃除管口附近的組織,無需再次手術(shù)。


創(chuàng)始人為強(qiáng)生前高管和頂尖機(jī)器人專家


公司由Harel Gadot、Moshe Shoham教授和Yossi Bornstein 三人聯(lián)合創(chuàng)立。?

Harel Gadot是公司的總裁、首席執(zhí)行官兼董事會(huì)主席,他還是另一家機(jī)器人公司XACT Robotics Ltd.的董事長。在創(chuàng)立Microbot Medical之前,Gadot先生曾擔(dān)任強(qiáng)生公司的全球集團(tuán)營銷總監(jiān),負(fù)責(zé)監(jiān)督公司的全球戰(zhàn)略營銷。?

Moshe Shoham教授現(xiàn)任公司的科學(xué)總監(jiān),他是機(jī)器人領(lǐng)域享譽(yù)全球的權(quán)威專家。他是第一個(gè)商用脊柱外科手術(shù)機(jī)械導(dǎo)引系統(tǒng)Mazor Robotics Renaissance?導(dǎo)引系統(tǒng)的發(fā)明者,后被美敦力收購。他還是微型機(jī)器人ViRob的發(fā)明人。


收購導(dǎo)絲技術(shù)


2018年1月8 日公司宣布與Cardiosert Ltd.達(dá)成協(xié)議,收購Cardiosert的專利導(dǎo)絲技術(shù),包括研發(fā)信息,技術(shù)訣竅和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。CardioSert的技術(shù)為介入心臟病學(xué),放射學(xué)和血管外科中使用的導(dǎo)絲提供了轉(zhuǎn)向和可調(diào)節(jié)剛度等功能。這些功能使醫(yī)生能夠控制尖端曲率,以逐漸連續(xù)的方式調(diào)整尖端剛度,并用尖端產(chǎn)生沖擊以去除鈣化段。

03

難度頗高的血管介入機(jī)器人

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血管介入是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下,利用穿刺針,導(dǎo)絲,導(dǎo)管等器械經(jīng)血管途徑進(jìn)行診斷與治療的操作技術(shù)。?

血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人與手術(shù)機(jī)器人在操作器具和機(jī)械手方面存在顯著差異。血管腔內(nèi)介入手術(shù)需要在X射線的輻射下進(jìn)行操作,術(shù)者必須穿戴鉛衣等防護(hù)設(shè)備進(jìn)行操作,必然會(huì)給醫(yī)生帶來損傷。因此,對(duì)血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人的需求十分迫切。?

不過,血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人與其它外科手術(shù)機(jī)器人相比十分特殊,研發(fā)難度大,其臨床應(yīng)用落后于其它外科手術(shù)機(jī)器人。?

相比機(jī)械臂手術(shù)機(jī)器人,血管介入所需的導(dǎo)絲、導(dǎo)管、球囊、支架有成百上千種,如果僅研發(fā)機(jī)器人適配的專用器械則局限性較大,對(duì)市場而言沒有價(jià)值,所以血管介入手術(shù)機(jī)器人須和市場上的多種商品適配并能實(shí)施多種手術(shù),才能滿足臨床的需求。?

同時(shí)血管介入所用的導(dǎo)絲、導(dǎo)管的長度可達(dá)1至3米,運(yùn)動(dòng)方向相對(duì)簡單但運(yùn)行距離較長,機(jī)器操控難度較大。


途靈加速上市


2006年,以色列海法醫(yī)院成功研制出用于心血管介入的手術(shù)機(jī)器人Remote navigation system(RNS),該系統(tǒng)采用多組摩擦輪分別遞送導(dǎo)引導(dǎo)絲和球囊支架導(dǎo)管,并首次開展了臨床實(shí)驗(yàn)。?

幾年后美國醫(yī)療機(jī)器人公司Corindus Vascular Robotics在RNS的基礎(chǔ)上研發(fā)出了其初代產(chǎn)品Corpath200,于2012年獲得了FDA批準(zhǔn)上市用于PCI。2016年第四季度Corindus的二代產(chǎn)品CorPath?獲得了FDA批準(zhǔn)上市用于PCI。?

CorPath?在全球50多個(gè)心血管項(xiàng)目中實(shí)施了8,000例手術(shù),數(shù)據(jù)顯示:復(fù)雜病例的臨床成功率為99.1%,PCI的手術(shù)時(shí)間也相當(dāng);使用CorPath?可準(zhǔn)確測量冠狀動(dòng)脈解剖結(jié)構(gòu),不必要的額外支架的使用減少8.3%;同時(shí)減少患者和醫(yī)生的輻射。?

2019年8月8日,西門子醫(yī)療宣布以11億美元收購Corindus Vascular Robotics。2021年7月30日Corindus途靈?最新一代CorPath? GRX介入手術(shù)機(jī)器人獲準(zhǔn)進(jìn)入中國的特別審查程序,現(xiàn)已通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請,意味著將加快在中國的上市進(jìn)程。


R-ONE完成首例臨床



2019年2月,法國Robocath公司開發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人R-One?獲得了CE認(rèn)證用于PCI,并于同年9月開始臨床使用,是歐洲第一個(gè)在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域獲得CE標(biāo)志的機(jī)器人解決方案。該機(jī)器人通過精密技術(shù)來輔助介入醫(yī)生進(jìn)行支架置入術(shù)。?

2020年10月上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人股份有限公司和法國Robocath S.A.S聯(lián)合在華成立合資公司知脈機(jī)器人有限公司,將R-ONE引進(jìn)中國。?

2021年11月26日 R-ONE在301醫(yī)院成功完成了一例機(jī)器人輔助的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(簡稱“PCI”)。手術(shù)由心內(nèi)科主任陳韻岱教授及其團(tuán)隊(duì)完成。這是R-ONE?在中國的首例注冊臨床試驗(yàn),也標(biāo)志著血管介入行業(yè)內(nèi)的又一新的里程碑。

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相比以上幾種血管介入機(jī)器人,LIBERTY在尺寸上無疑達(dá)到了一個(gè)前所未有的新階段,目前Microbot Medical正在為LIBERTY的商業(yè)化做積極的準(zhǔn)備,目前官網(wǎng)上已經(jīng)撤回關(guān)于這款產(chǎn)品的詳細(xì)信息,也許是為了更新最新的信息,為產(chǎn)品宣傳做準(zhǔn)備。?

未來隨著磁控技術(shù)與納米軟體機(jī)器人技術(shù)進(jìn)步,磁導(dǎo)航血管介入機(jī)器人可能是另一個(gè)方向。目前可在血管內(nèi)自由穿梭的微型機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目層出不窮,Microbot Medical也有磁控的微型機(jī)器人產(chǎn)品在研發(fā)中,讓我們繼續(xù)期待手術(shù)機(jī)器人的更多突破吧!

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