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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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15件神經介入產品進入創(chuàng)新審批通道,低國產率下,眾多明星資本重金押注!

日期:2021-12-01
瀏覽量:2257

本篇將呈現上市神經介入器械產品注冊數量、創(chuàng)新申報、上市公司、融資情況、產業(yè)分布等更詳實內容,助力全面了解神經介入器械行業(yè),洞悉現狀,把握未來!

神經介入器械整體行業(yè)現狀

已上市神經介入器械總體歷年情況

截至2021年5月,國內上市的神經介入產品中,包含出血類40件、缺血類33件和通路類65件。其中顱內可電解脫彈簧圈、栓塞用彈簧圈系統(tǒng)等出血類保護傘(27件)和顯影導管、中間導管、指引導管(27件)數量最多,其次微導管、神經介入微導管等通路類微導管(24件)產品數量排名第三。

數據來源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

數據來源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

自2015年開始,我國神經介入器械首次注冊數量快速增長,2020年全年注冊量達到25件。2021年1-5月產品注冊上市數量為12件,維持正常增長水平。

數據來源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

神經介入器械的國產產品注冊數量比例統(tǒng)計

根據眾成醫(yī)械大數據平臺統(tǒng)計,缺血類球囊產品國產產品注冊數量比例最高,達77.8%;缺血類動脈支架國產產品注冊數量比例達75.0%,國產產品注冊數量比例高。其他國產產品注冊數量比例接近50%的有顯影導管、中間導管、指引導管類產品。

數據來源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

神經介入器械創(chuàng)新申報情況

2014年-2021年5月底,神經介入器械領域共有15件產品進入國家創(chuàng)新審批通道,其中4件產品已獲批上市,具體統(tǒng)計如下:

數據來源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

數據來源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

國內神經介入公司產品及融資情況

神經介入器械非上市公司12

據動脈網不完全統(tǒng)計,截止2021年上半年,國內神經介入領域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注神經介入領域。2020年初至2021年上半年,神經介入領域已有至少15起投融資事件,總融資額超15億元。眾多知名投資機構紛紛重金壓住,其中高瓴在神經介入賽道先后投資布局6家公司:沛嘉、微創(chuàng)、博邁、沃比、微密、禾木。神經介入國產非上市公司近些年蓬勃發(fā)展,有望在未來幾年內陸續(xù)登陸二級市場。以下列舉出4家完成過億融資的公司。

資料來源:各公司官網、天眼查等,和義廣業(yè)整理

神經介入器械上市公司

至今據不完全統(tǒng)計,以神經介入為核心業(yè)務的已上市公司有微創(chuàng)、沛嘉、上海心瑋、歸創(chuàng)通橋4家。另外,康德萊醫(yī)械、惠泰醫(yī)療、賽諾醫(yī)療3家上市企業(yè)擴展了神經介入產品線,共計7家列舉如下:

數據來源:眾成醫(yī)械、各公司官網,和義廣業(yè)整理

根據已披露的上市企業(yè)2020年營收報告及招股書,主營神經介入的四大企業(yè)(微創(chuàng)、沛嘉、歸創(chuàng)通橋、心瑋)神經介入器械累計營收約2.81億元,合計占國內市場2.8%。從產品布局來看,微創(chuàng)醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療均采取神經介入全系列產品(出血類、缺血類、通路類)布局。另外,康德萊醫(yī)械主營通路類產品穿刺針及套管等耗材;賽諾醫(yī)療的國內首款顱內狹窄快速交換球囊獲得NMPA批準,具有獨特的球囊頸縮技術,降低了球囊擴張時對兩端血管的損傷。賽諾醫(yī)療還有一款治療顱內狹窄的支架正在臨床隨訪階段;惠泰醫(yī)療已在布局神經介入通路類產品,目前沒有產品上市。

資料來源:各公司官網、天眼查等,和義廣業(yè)整理

神經介入器械產業(yè)情況

截至2021年5月底,全國共有25家神經介入器械產品注冊人。從全國神經介入器械生產企業(yè)分布來看,上海市以10家單位,位居全國第一;其次,江蘇省以4家單位,排名第二;北京市和山東省以3家,并列第三。其余:廣東省(2家),湖南省(1家),天津市(1家),浙江?。?家)。

數據來源:和義廣業(yè)、眾成醫(yī)械

截至2021年5月底,神經介入器械高新技術企業(yè)共計10家,全國占比0.2%。此外,神經介入器械生產企業(yè)中高新技術企業(yè)占比達40.0%,高于全國平均水平(17.0%)。

12?動脈網報道

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