膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）是一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失禁，其明顯影響患者的日常生活和社會(huì)活動(dòng)，已成為困擾人們的一大疾病。近年來(lái)隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，以及糖尿病與神經(jīng)系統(tǒng)損害性疾病的增長(zhǎng)，由此繼發(fā)的相關(guān)疾病——膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的發(fā)生率也逐年上升。

僅在美國(guó)就有高達(dá)1430萬(wàn)名OAB患者對(duì)藥物難以耐受，可惜沒(méi)有更好技術(shù)幫助OAB患者。盡管已經(jīng)有相關(guān)神經(jīng)刺激療法，例如美敦力的Interstim系列對(duì)OAB癥狀的治療成功率高達(dá)83%。但是神經(jīng)刺激療缺點(diǎn)很多，其中器械相關(guān)的副反應(yīng)發(fā)生率和再次手術(shù)干預(yù)的比例高。再加上神經(jīng)刺激療法的復(fù)雜性、侵入性、復(fù)雜性和成本等原因，導(dǎo)致很少患者愿意接受，在沒(méi)有也只有15萬(wàn)名患者接受神經(jīng)刺激治療，僅占OAB患者的1%。

BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足，因此開(kāi)發(fā)無(wú)線神經(jīng)刺激器---RENOVA，讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。

RENOVA

RENOVA是由一個(gè)微型植入刺激器和一個(gè)移動(dòng)可穿戴設(shè)備組成。

允許患者在局部麻醉下通過(guò)一個(gè)小切口植入，并用簡(jiǎn)單的縫合線固定。無(wú)需暴露目標(biāo)神經(jīng)，因?yàn)樵撗b置放置在神經(jīng)血管束附近，整個(gè)手術(shù)過(guò)程約 30 分鐘。刺激器體積只有0.33ml、直徑只有3.4mm，如同一根火柴大小。刺激器相對(duì)于傳統(tǒng)神經(jīng)刺激器，具有無(wú)電池、無(wú)線、微型、閉環(huán)刺激等優(yōu)勢(shì)。

一旦植入后，患者將可穿戴設(shè)備戴在腳踝上，該設(shè)備與刺激器進(jìn)行無(wú)線通信，以執(zhí)行脛神經(jīng)調(diào)制（TNM）治療?；颊咧恍杳刻煸诩疫M(jìn)行兩次治療，持續(xù)半小時(shí)，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥將大幅改善?；颊咴谂宕髟O(shè)備時(shí)可以選擇移動(dòng)，或者可以在方便的時(shí)候在自己家中舒適地固定患者進(jìn)行治療。

RENOVA臨床

在一項(xiàng)歐洲進(jìn)行的一項(xiàng)試點(diǎn)臨床研究中，證明RENOVA的安全性和性能。

研究顯示：

70.6% 的患者癥狀減輕超過(guò) 50% 或恢復(fù)正常排尿

在 6 個(gè)月 時(shí)，癥狀嚴(yán)重程度的平均改善為 35.7

尿失禁組中，患者不漏尿概率從激活后1個(gè)月的7.1%，到3個(gè)月隨訪時(shí)的20.7%，再到6個(gè)月隨訪時(shí)的27.6%。