11月11日,微創(chuàng)醫(yī)療旗下專注于創(chuàng)新腦血管疾病治療方案的開發(fā)和推廣的子公司“微創(chuàng)腦科學”完成1.5億美元融資,此次融資引入包括中金資本、華翊資本、博華資本、潤昆天祿、同鑫投資在內(nèi)的多家知名戰(zhàn)略投資者。
據(jù)悉,交易完成后,微創(chuàng)腦科學投資后估值將達約17.5億美元(折合112億人民幣)。雖未上市,市值卻已賽過歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療等上市企業(yè),成為神經(jīng)介入賽道的“市值龍頭”。頻頻被資本看好,那么微創(chuàng)腦科學優(yōu)秀在哪里,高市值光環(huán)何以支撐?
同時近期河北、浙江等省份將神經(jīng)介入產(chǎn)品納入集采,藍海賽道變數(shù)突生。為何國產(chǎn)化不足10%的神經(jīng)介入也面臨集采呢?對于剛崛起的國產(chǎn)企業(yè)而言,前路如何?
立足創(chuàng)新優(yōu)勢,集多個“首款”于一體
微創(chuàng)腦科學起源于2012年成立的微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司(以下簡稱“神通醫(yī)療”)。作為國內(nèi)最早進入神經(jīng)介入領域的醫(yī)療器械公司之一,神通醫(yī)療自成立以來,就專注于神經(jīng)介入治療技術探索和產(chǎn)品研發(fā),先后開發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了8款自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,擁有國內(nèi)企業(yè)中最完善的腦卒中介入產(chǎn)品線。
在缺血性腦血管病治療領域
APOLLO? 顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)可用于治療癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄,是國內(nèi)第一款專用顱內(nèi)狹窄支架,填補了國內(nèi)在缺血性卒中介入治療領域的空白。
Bridge?椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)采用獨特的載藥設計方式,讓藥物釋放更精準,可顯著降低支架內(nèi)再狹窄,并減少血栓事件,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
在出血性卒中的治療領域
Tubridge?支架于2018年3月獲批上市,是微創(chuàng)?神通歷經(jīng)12年自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械,也是首款應用血流導向治療理念的國產(chǎn)密網(wǎng)支架,可用于治療顱內(nèi)大型及巨大型動脈瘤,具有良好的順應性、貼壁性、自彈性和抗扭折性,能夠適應極度迂曲且直徑落差較大的血管。截至2021年9月,Tubridge?臨床使用量突破5000例,市場占有率排名第二。
WILLIS?顱內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)用于治療顱內(nèi)動脈壁缺損型疾病,是全球首款顱內(nèi)覆膜支架。
NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)與NUMEN FR解脫控制器已在國內(nèi)獲批上市,并獲得歐盟CE認證、美國FDA以及韓國MFDS上市批準,完成了首例海外植入,意味著微創(chuàng)神通的制造能力可以滿足高標準的質量水平要求,與當?shù)厥袌龅闹髁鳟a(chǎn)品性能相媲美。
在通路類輔助產(chǎn)品線方面
神通醫(yī)療也擁有U-track?顱內(nèi)支撐導管系統(tǒng)、Fastrack?微導管系統(tǒng)等產(chǎn)品布局。
同時微創(chuàng)醫(yī)療有強大的生態(tài)系統(tǒng),借助微創(chuàng)醫(yī)療的營銷體系,在市場推廣中也快人一步。截至目前,神通醫(yī)療的產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)31個省市,進入約2000家醫(yī)院。
崛起中的賽道,突遇集采“割肉”
2021年是神經(jīng)介入快速發(fā)展的一年,冠脈支架集采后,資本開始圍獵神經(jīng)介入賽道。近一年來,神經(jīng)介入領域投融資事件數(shù)超15起,累計融資金額超15億元人民幣,截至目前,國內(nèi)神經(jīng)介入領域已有至少24家創(chuàng)新企業(yè),賽道逐漸擁擠。?
隨著每一個領域大量企業(yè)的涌入,集采也在悄然啟動。業(yè)內(nèi)人士也表示,在整個醫(yī)保支付里面可能有一條紅線,達到這條紅線進入到監(jiān)控范圍,比如說有10家廠商可能就準備集采。
因此
國產(chǎn)率不足10%的神經(jīng)介入集采也已提上日程。近日,河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈(顱內(nèi))﹞》。
國產(chǎn)神經(jīng)介入器械起步晚,現(xiàn)仍處于發(fā)展初期。國內(nèi)神經(jīng)介入領域市場,主要被美敦力、強生、史賽克等外資巨頭壟斷,其中僅美敦力就獨占了60%市場份額。市場主流的是Penumbra取栓裝置、Solitaire支架取栓、Trevo支架取栓裝置、Revive SE支架系統(tǒng)等國際巨頭企業(yè)的產(chǎn)品。但進口產(chǎn)品高昂的價格,也成為制約技術下沉、惠及更廣泛患者的重要因素。
集采的推進,患者可以享受價格的優(yōu)惠和及時的治療,國產(chǎn)產(chǎn)品的滲透率和市占率也將逐步提高。未來神經(jīng)介入器械有極大可能性復制冠脈支架的國產(chǎn)替代之路。
但集采也給神經(jīng)介入賽道的創(chuàng)新企業(yè)帶來了考驗,
要想獲得市場,唯有按照集采“游戲規(guī)則”大幅降價,產(chǎn)品價格面臨沖擊,企業(yè)也將遭受增長困境。在此背景下,危機感將加重。另外只要稍有不慎,集采丟標,也將造成毀滅性的打擊。
但值得一提的是,隨著集采的常態(tài)化推進,
集采規(guī)則也在不斷完善,確保企業(yè)合理利潤也成為醫(yī)保局關注點。在經(jīng)過一次次沉淀與探索后,企業(yè)終究能找到平衡點。
未來諸如微創(chuàng)神通、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等國產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)誰能經(jīng)得起集采和市場考驗,成為最終的贏家,目前尚不可知。期待更多國產(chǎn)企業(yè)崛起,在市場的風浪中站穩(wěn)腳跟。
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