2021年11月6日,在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會期間,全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司雅培慶祝其MitraClip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管(注冊證編號:國械注進(jìn)20203130325)在中國成功助力完成百余臺二尖瓣返流微創(chuàng)修補(bǔ)手術(shù)。MitraClip?是一款被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟均批準(zhǔn)用于治療二尖瓣返流病變的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療器械。自去年進(jìn)博會首次對外展出,并于今年1月在中國完成首例手術(shù)以來,MitraClip?在短時(shí)間內(nèi)即突破了100例應(yīng)用,驗(yàn)證了其臨床安全性與有效性,也標(biāo)志著中國經(jīng)導(dǎo)管介入治療二尖瓣返流邁入全新微創(chuàng)時(shí)代。
圖片說明:雅培結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)中國區(qū)總經(jīng)理劉韋霆(左三),曾主刀過MitraClip?微創(chuàng)修補(bǔ)手術(shù)的知名心臟醫(yī)學(xué)專家、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的葛均波院士(左二),共同見證這一里程碑時(shí)刻。
二尖瓣返流是心臟瓣膜疾病中常見的一種病變,指患者心臟二尖瓣關(guān)閉不全,使得血液從左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流可導(dǎo)致呼吸困難、心跳過快等癥狀,增加患者心衰、心律不齊、中風(fēng)、甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)估測,中國中重度二尖瓣返流的患者數(shù)量在1,000萬以上,其中75歲以上老人中的患病率高達(dá)10%。由于傳統(tǒng)外科開胸治療方法相對高齡患者,風(fēng)險(xiǎn)較高,所以高齡患者中得到手術(shù)治療的比率低于2%。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病中心潘湘斌教授系統(tǒng)地回顧了MitraClip?在中國的臨床應(yīng)用,給予高度評價(jià):“MitraClip?通過經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)技術(shù),革新了二尖瓣返流治療手段,為手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)的中重度二尖瓣返流患者提供了全新的選擇,在國外已應(yīng)用多年,累計(jì)使用超過10萬例以上,具有豐富的臨床數(shù)據(jù)。為了讓中國大量中重度二尖瓣返流患者盡快得到更好的治療,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)經(jīng)論證, 免上市前臨床,直接于2020年批準(zhǔn)上市,目前國內(nèi)MitraClip?手術(shù)早期結(jié)果和國外報(bào)道一致,效果良好。從臨床結(jié)果來看MitraClip?的上市不僅僅是挽救了一批患者,更打開了中國微創(chuàng)二尖瓣介入治療的新格局,期待MitraClip?在未來能有更廣泛的應(yīng)用,助力優(yōu)化心臟瓣膜疾病的治療,惠及更多患者。”
雅培結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)中國區(qū)總經(jīng)理劉韋霆表示:“作為全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,雅培始終致力于將前沿健康科技引入中國,應(yīng)對日益增長的健康醫(yī)療需求,提高中國患者的生命質(zhì)量。得益于進(jìn)博會的溢出效應(yīng),我們的創(chuàng)新產(chǎn)品去年的首展,得到了各界廣泛的關(guān)注。我們也希望今年再次來到進(jìn)博會,與大家見證我們的成長,并帶來更多適合中國的解決方案。我相信,雅培將繼續(xù)深耕心臟疾病領(lǐng)域,以前沿科技幫助每一位患者回歸健康,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步?!?/span>
圖注:雅培結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)中國區(qū)總經(jīng)理劉韋霆發(fā)表致辭
?秦悅,徐臣年,楊劍,經(jīng)心尖入徑二尖瓣置換術(shù)的臨床應(yīng)用及展望[J].?中國介入心臟病學(xué)雜志,2019(2).
圖注:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士發(fā)表致辭
全球范圍內(nèi),MitraClip?已積累了18年的研發(fā)和臨床使用經(jīng)驗(yàn),使用案例超過10萬例,備受業(yè)界肯定,囊獲了包括全球頂尖醫(yī)學(xué)中心克利夫蘭診所公布的2020年十大醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品稱號以及美國蓋倫基金會授予的2020最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)等。
圖注:MitraClip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管
130年來,通過改變生命健康的前沿科技和產(chǎn)品,雅培不斷推動(dòng)預(yù)防、診斷和治療領(lǐng)域的創(chuàng)新突破,創(chuàng)造健康醫(yī)療未來。在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,雅培也始終致力于為中國患者提供全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案,以應(yīng)對包括重度瓣膜狹窄/關(guān)閉不全、先天性心臟病、心源性卒中的預(yù)防在內(nèi)的疾病需求,幫助他們回歸健康生活,助力“健康中國”愿景的實(shí)現(xiàn)。