微創(chuàng)旗下再添一家上市子公司 心通醫(yī)療港交所上市
這是微創(chuàng)旗下的第二家上市子公司。此前，旗下子公司心脈醫(yī)療已經在科創(chuàng)板上市。
微創(chuàng)首席技術官、心通醫(yī)療非執(zhí)行董事兼董事會主席羅七一在4日的媒體見面會上表示，醫(yī)療器械特別是介入治療還處于上升階段，相對于歐美成熟市場，中國市場的滲透率還很低，特別是心臟瓣膜領域?！斑€在很早期的發(fā)展階段，這也是行業(yè)成長的動力。”
據悉，心通醫(yī)療作為一家中國醫(yī)療器械企業(yè)，目前專注于心臟瓣膜疾病領域創(chuàng)新的經導管及手術解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。
心通醫(yī)療執(zhí)行董事兼副總裁吳國佳表示，目前還處于靜默期，不方便透露具體的銷售目標，但今年的業(yè)績會有一個較大增幅。
近年來，隨著人工心臟瓣膜技術的發(fā)展，心臟瓣膜疾病的治療也終于從傳統(tǒng)外科手術、微創(chuàng)傷外科手術，最終進入經導管介入治療時代。
自2002年全球開展的首例經導管主動脈瓣植入術（TAVI）手術以來，心臟瓣膜疾病的介入治療飛速發(fā)展， 2020年，全球TAVI手術完成15萬例左右。
我國心臟瓣膜疾病的介入治療起步較晚，但發(fā)展迅猛。2020年，盡管受到新冠疫情的影響，我國TAVI手術量仍達到了3500例。
該公司自主研發(fā)的第一代經導管主動脈瓣植入(TAVI)產品VitaFlowTM，于2019年7月獲國家藥監(jiān)局審批并隨后于2019年8月在中國進行商業(yè)化。
第二代TAVI產品VitaFlowTM II已在中國完成注冊臨床試驗且正在歐洲進行臨床試驗。公司于2020年10月向國家藥監(jiān)局提交VitaFlowTM II的注冊申請。
該申請于2020年11月獲國家藥監(jiān)局受理且目前正在審核中。目前預計將于2021年底前在中國完成VitaFlowTM II的注冊。另外，公司計劃于2021年底前申請VitaFlowTM II的CE標志。根據弗若斯特沙利文的資料，截至最后可行日期，VitaFlowTM II是唯一在中國研發(fā)并已在歐洲開展臨床試驗的TAVI產品。
