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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國內(nèi)獨創(chuàng)聽力產(chǎn)品企業(yè)聲佗醫(yī)療進一步擴張產(chǎn)品線,今年下半年或?qū)⑸鲜袊鴥?nèi)兒童無創(chuàng)骨導產(chǎn)品

日期:2021-01-24
瀏覽量:2231

國內(nèi)獨創(chuàng)聽力產(chǎn)品企業(yè)聲佗醫(yī)療進一步擴張產(chǎn)品線,今年下半年或?qū)⑸鲜袊鴥?nèi)兒童無創(chuàng)骨導產(chǎn)品

2020年6月19日,位于張江科學城上海國際醫(yī)學園區(qū)的聲佗醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的SoundBite?/品音?牙骨傳導聽力系統(tǒng)(以下簡稱品音)正式在中國上市銷售,距離至今已有半年有余的時間,作為目前全球首款且唯一一款獲批上市銷售的牙骨傳導聽力系統(tǒng),同時也是一款于中國本土市場完全創(chuàng)新的產(chǎn)品,如何在沒有任何經(jīng)驗?zāi)J降慕梃b下鋪設(shè)銷售路徑,提升產(chǎn)品滲透率,是聲佗醫(yī)療不得不思考的問題。


??4000萬患者的 “藍海”市場卻沒有盡如人意的解決方案


事實上,聲佗醫(yī)療一開始面臨的就是一個巨大的“藍海”市場。


今年57歲的黃先生是一家知名醫(yī)院的外科醫(yī)生,他同時還是一名單側(cè)性耳聾患者,在一年前左右被診斷為聽神經(jīng)瘤,后經(jīng)一場手術(shù),神經(jīng)瘤被成功切除,但也永遠失去了一側(cè)的聽力,隨之而來的是生活中的各種“障礙”,無法準確定位周圍人事的發(fā)聲聲源,包括在給病人做手術(shù)過程中以及重要的病例研討會上,總是聽不清別人在說什么,甚至出現(xiàn)了嚴重的眩暈狀況,這對于一名專業(yè)的醫(yī)務(wù)工作者而言,無疑非常糟糕,而目前在國內(nèi),與黃先生面臨一樣尷尬境地的單側(cè)性耳聾的患者有4000萬,這還僅僅是一個保守估計的數(shù)據(jù)。


在1月23日舉行的聲佗醫(yī)療媒體溝通會上,據(jù)上海第九人民醫(yī)院聽力中心副主任李蘊介紹,從目前聽力損失流行病學調(diào)查結(jié)果來看,單側(cè)耳聾和傳導性耳聾的患者數(shù)量是巨大的。在聽力學比較發(fā)達的美國,已經(jīng)有多項調(diào)查中,目前有各種原因造成的單側(cè)耳聾人數(shù)為950萬,而且每年以6萬人數(shù)的增量增加,傳導性耳聾大約有240 萬,總加起來約占總?cè)丝诘?%。“因為我國的聽力學起步相對較晚,目前還沒有完全確切的調(diào)研數(shù)據(jù),我們根據(jù)美國的調(diào)研數(shù)據(jù)推算,我國的單側(cè)耳聾人數(shù)至少4000萬左右?!?/span>


李蘊表示,造成單側(cè)性耳聾的原因有先天性和后天性之分,先天性大多病因不明,后天性則包括突發(fā)性耳聾、頭部外傷、病毒感染以及單側(cè)聽神經(jīng)腫瘤或聽神經(jīng)腫瘤切除術(shù)后造成等原因,一旦出現(xiàn)單側(cè)性耳聾,患者的聲源定位能力和言語聲分辨能力會急速下降、嘈雜環(huán)境中提取言語信息能力減弱、腦白質(zhì)容量減低、中樞系統(tǒng)產(chǎn)生適應(yīng)性改變、實質(zhì)性聽覺被剝奪,日常生活交流和社會交往能力都將受到嚴重干擾,單側(cè)性耳聾患者急需一款能便捷有效重建聽覺的解決方案。


然而,面對單側(cè)耳聾患者的迫切需求,目前市場上幾乎找不到一款令人滿意的解決方案。據(jù)醫(yī)谷記者了解,當前的治療手段,除了傳統(tǒng)對傳式氣導助聽器和眼鏡式、軟帶式骨傳導助聽器以外,被視為單側(cè)耳聾治療的“金標準”就是外科植入式骨錨助聽器手術(shù),但無論哪種手段,均存在不足和痛點。


李蘊指出,針對于單側(cè)聽力損失,以及一些傳導性耳聾如先天外耳道閉鎖、中耳炎癥、中耳手術(shù)外傷甚至一些腫瘤造成的聲音傳導障礙引起的聽力損失,藥物治療基本無效,傳統(tǒng)助聽器效果較差,牙骨傳導產(chǎn)品是比較好的解決方案,無需手術(shù)價格適中且佩戴隱蔽舒適度高。


另據(jù)上海第六人民醫(yī)院耳鼻咽喉科聽力中心負責人馮艷梅表示,牙骨傳導聽力系統(tǒng)在臨床效果中也表現(xiàn)突出,臨床數(shù)據(jù)顯示,佩戴一個月后,能提高患者在安靜、嘈雜環(huán)境下的言語識別能力,生活質(zhì)量明顯改善。馮艷梅還特別提到,這也是首次在專業(yè)雜志上中國學者發(fā)表的關(guān)于牙骨傳導聽力系統(tǒng)的研究成果數(shù)據(jù)。


品音就是一款完全無創(chuàng)式的牙骨傳導聽力系統(tǒng),其主要適用于單側(cè)性耳聾和傳導性耳聾患者,由耳背機、口內(nèi)機和充電系統(tǒng)組成。耳背機裝置佩戴在患者耳朵一側(cè),主要收集聽損側(cè)的聲音信號,通過轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號并經(jīng)過特有的算法優(yōu)化處理后,通過近場無線方式將信號傳送到佩戴在口腔內(nèi)的口內(nèi)機,口內(nèi)機裝置將無線信號經(jīng)過能量轉(zhuǎn)換為精密的振動信號,并使用優(yōu)異的振動傳導技術(shù)將其通過上頜牙齒傳送到顱骨,然后進入健康的耳蝸,從而使患者聽到聽損側(cè)的聲音。


圖片

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圖為品音?產(chǎn)品圖及使用示范


黃先生用了“驚艷”一詞來形容他使用品音的感受,其表示,經(jīng)對比包括外科手術(shù)在內(nèi)的多個解決方案后,最終選擇了品音,進而回歸了此前的正常工作和社交生活,提升了個人生活品質(zhì)。黃先生介紹,品音不僅使他重新聽到清晰、自然的聲音,而且佩戴極為方便,讓他在工作和日常生活中免受困擾?!白钪匾氖牵芬糇屛抑厥白孕??!?/span>


??第四代產(chǎn)品原型機已開發(fā)完成 啟動國際化布局


市場潛力無限,前期用戶反饋度好,但如何在更大的市場規(guī)模上接受驗證,聲佗醫(yī)療有一套自己的打法。


據(jù)聲佗醫(yī)療董事長兼聯(lián)合創(chuàng)始人普強凌向媒體透露,上市至今,品音第三代產(chǎn)品銷售渠道迅速鋪設(shè),主要通過兩個維度進行:一方面是線下重點通過專業(yè)學術(shù)推廣及產(chǎn)品配驗服務(wù),另一方面在線上加強患者教育及科普。


醫(yī)谷記者獲悉,在上述市場策略部署下,截止目前,聲佗醫(yī)療已在包括復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、上海交通大學附屬新華醫(yī)院、上海交通大學附屬第九人民醫(yī)院等在內(nèi)的全國12家高端醫(yī)院的耳鼻喉科或神經(jīng)外科完成了產(chǎn)品培訓,同時已簽約覆蓋7省2市的多家獨立聽力中心,完成22次聽力中心的產(chǎn)品培訓,其中,已有多家合作醫(yī)院和聽力中心開始具備銷售產(chǎn)品和獨立完成驗配流程的資質(zhì),并完成了數(shù)十名付費用戶的產(chǎn)品銷售和驗配,其中4位用戶成為品音“第一批產(chǎn)品體驗官”。


雖取得一定成績,但在產(chǎn)品商業(yè)化過程中,聲佗醫(yī)療并不是沒有遇到過難題,普強凌說道“:由于疫情影響,很多全國性和區(qū)域性的專業(yè)學術(shù)會議被取消,更具挑戰(zhàn)性的是,相比較市面上其他成熟產(chǎn)品的銷售路徑,品音從研發(fā)到商業(yè)化過程,沒有任何同類產(chǎn)品可借鑒,如何讓醫(yī)院和患者接受,如何推廣產(chǎn)品,全靠我們這樣一家初創(chuàng)型公司自己摸索,就像在做一套閉卷考試,過程艱難,但聲佗醫(yī)療堅信能把品音成功地應(yīng)用到更多患者。”? ? ? ??


由此,在第三代產(chǎn)品上市以后,聲佗醫(yī)療迅速啟動了國際化布局、產(chǎn)品迭代升級和產(chǎn)品線延伸。


此前,品音已獲得美國FDA批準上市,現(xiàn)階段聲佗醫(yī)療正在積極布局美國市場,普強凌介紹,“盡管美國新冠疫情嚴重,我們還是在美國局部地區(qū)開始試點,?3D數(shù)字口掃技術(shù)為海外用戶提供產(chǎn)品定制服務(wù),現(xiàn)已有7例美國患者開始使用在上海生產(chǎn)的品音,另外,美國的銷售隊伍也在建設(shè)中,這支隊伍將小而美,主要是解決產(chǎn)品的技術(shù)問題、培訓及相關(guān)執(zhí)行支持?!迸c此同時,歐洲市場也在逐步推進中,預計今年一季度品音將獲得CE證書,聲佗醫(yī)療已開始尋找海外營銷合作伙伴。


除了產(chǎn)品市場的進一步擴張,聲佗醫(yī)療也充分利用“硅谷+上?!弊灾餮邪l(fā)模式及中國產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,進行產(chǎn)品升級和產(chǎn)品線擴展。


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聲佗醫(yī)療研發(fā)實驗人員


作為國內(nèi)擁有發(fā)明專利數(shù)最多的本土聽力企業(yè),截至2020年底,聲佗醫(yī)療擁有發(fā)明專利126項,實用新型專利2項,目前,公司兩項重量級PCT專利(壓電振子和牙冠內(nèi)骨傳導)已獲得授權(quán)。


據(jù)介紹,品音第四代產(chǎn)品(SoundBite G4)的研發(fā)進展順利,原型機已開發(fā)完成,聲佗醫(yī)療研發(fā)的另一項先進的針對聽障兒童的無創(chuàng)骨導技術(shù)產(chǎn)品聰聆?也預計在今年下半年上市,該產(chǎn)品將成為國內(nèi)兒童無創(chuàng)骨導領(lǐng)域的領(lǐng)先產(chǎn)品。


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聲佗醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)車間


“聲佗醫(yī)療在不斷地進行產(chǎn)品迭代,同時也持續(xù)豐富產(chǎn)品線?!逼諒娏璞硎?,未來還將布局更廣的聽力領(lǐng)域的新產(chǎn)品,比如做顛覆性的全隱形骨導助聽器和自驗配助聽器,做行業(yè)的‘攪局者’,造福更多的全球聽損人群?!?/span>


對于新一年的發(fā)展,按照聲佗醫(yī)療的規(guī)劃,今年品音將在全國范圍覆蓋50家高端醫(yī)院,將合作的聽力中心覆蓋到全國省會及區(qū)域中心城市,并為線上為更多的患者提供聽力知識科普及一對一服務(wù)。


“在未來的某一天,品音牙骨傳導聽力系統(tǒng)能成為臨床聽力學教科書的全新解決方案,甚至成為單側(cè)性耳聾解決方案的代名詞,這就是聲佗醫(yī)療不斷尋求發(fā)展的意義。”普強凌說道。

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