醫(yī)械創(chuàng)新資訊
12月22日,國家器審中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2020年第22號(hào))》,共2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入特別審批綠色通道。
1.產(chǎn)品名稱:紫杉醇超聲輔助球囊導(dǎo)管
申 請(qǐng) 人:山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司
2.產(chǎn)品名稱:穿戴式自動(dòng)體外除顫器
申 請(qǐng) 人:蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司
加上以上兩款產(chǎn)品,今年已經(jīng)有53款產(chǎn)品進(jìn)入了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,其中不僅包括近年大熱的AI輔助系統(tǒng),還有各類國產(chǎn)介入耗材、骨科手術(shù)定位系統(tǒng)等。并且,我們能夠在名單中看到放療系統(tǒng)、中子治療系統(tǒng)等高價(jià)值國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。