CMDE|公開征求《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》
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關于公開征求《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
各有關單位:
??為進一步規(guī)范實時熒光PCR分析儀的注冊申報和技術審評,提高審評效率,統(tǒng)一審評尺度,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則》。經(jīng)文獻匯集、專題研究和專家討論,形成了征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年12月1日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:郝瑋琳、王佩榮??
? ? ??電話:010-86452866;010-86452587??
? ? ??電子郵箱:haowl@cmde.org.cnWangpr@cmde.org.cn