前言
Virtual Incision公司研發(fā)的微型體內機器人助手(MIRA)具有簡單、便攜、智能的特點,并以2磅重量和較低成本,使其重新塑造了腹部微創(chuàng)手術醫(yī)療機器人。
發(fā)展歷程
Virtual Incision公司成立于2006年,是美國內布拉斯加大學的工程師Shane Farritor和其醫(yī)學中心的外科醫(yī)生Dmitry Oleynikov共同創(chuàng)立,公司總部位于內布拉斯加州林肯。2010年,John Murphy加盟該公司擔任首席執(zhí)行官。
成立至今,融資超過5000萬美元,其中最近也是最大的一輪融資完成于今年一月,這次B+輪融資籌集了2000萬美元,由Bluestem Capital領投,PrairieGold Venture Partners和 Genesis Innovation Grou跟投,此輪融資主要用來推動其產(chǎn)品拿到國家醫(yī)療監(jiān)管許可,實施臨床計劃及產(chǎn)品商業(yè)化。
前不久,也就在今年10月底,Virtual Incision在官網(wǎng)宣布, MIRA手術平臺已獲得美國FDA的臨床研究用器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)認證,獲取IDE認證意味著,該公司將被允許在美國少數(shù)醫(yī)院中啟動MIRA的臨床研究,以支持該手術系統(tǒng)的接下來的監(jiān)管批準途徑。這是MIRA手術平臺推向市場不可缺少的重要環(huán)節(jié)。
公司主要產(chǎn)品
Virtual Incision致力于研發(fā)一種使腹部微創(chuàng)手術易于開展且具有更低成本的小型醫(yī)療機器人,在此領域已擁有200多項專利,其開發(fā)的產(chǎn)品小型體內機器人助手(Miniaturized In vivo Robotic Assistant,MIRA),目前專注于結腸切除手術。同時在不斷拓展該產(chǎn)品在其余腹部微創(chuàng)手術的適用范圍,如疝氣修復、膽囊切除和其他腹部手術操作。
MIRA是一款對腹腔微創(chuàng)手術重新構想的產(chǎn)品,較低的成本,加上可移動性和靈活性的特點,使其可為更多患者提供機器人微創(chuàng)手術的機會。與現(xiàn)在主流的腹腔鏡機器人需要專門的手術室和配置設施不同,MIRA的小尺寸設計無需特定手術室和較大空間,即可實現(xiàn)腹腔鏡手術。如以達芬奇手術系統(tǒng)為例,其龐大體積需要約8m×7m的手術室空間,而MIRA手術平臺對手術空間無限制,甚至可在不同手術室間進行便攜移動。并且MIRA手術平臺僅需在肚臍上進行一個切口,便可實現(xiàn)外科醫(yī)生的手術操作。
談及腹腔鏡切口問題,下方的示意圖從切口方面展示了腹腔鏡的進化史:
a圖是傳統(tǒng)多切口腹腔鏡手術,左右為兩個手術器械,中間穿過肚臍的是腹腔鏡;
b圖是進行升級后,僅需從肚臍一個切口置入手術器械和鏡子,即可完成手術操作,盡管對病人傷害小,但限制了手術操作空間;
c圖是一種通過增加虛擬切口的數(shù)量(實際不存在),既減少了切口數(shù)量,又增加了手術可操作空間。映射到MIRA手術平臺,c圖的左右兩個虛擬切口,即是機器人的兩個機械臂。
同領域的競爭對手
Virtual Incision公司所在的內窺鏡手術機器人賽道中,經(jīng)過十多年的發(fā)展,逐漸展露出更多的競爭者,都將與達芬奇分享腹腔鏡手術市場。除Virtual Incision和大家所熟知的達芬奇外,目前強勁的手術機器人競爭公司還有Medrobotics、TransEnterix、Titan Medical和Verb Surgical等。
其中,Medrobotics公司在2015年已宣布拿到FDA批準,可以進行銷售;TransEnterix公司的官網(wǎng)資料顯示現(xiàn)已提交了FDA審查;Verb Surgical公司是Alphabet公司與強生聯(lián)手的產(chǎn)物,更是具有技術和渠道背景,盡管起步晚,但其實力與資金皆不可小覷。因此,Virtual Incision公司仍面臨來自競爭者的巨大壓力。
所在行業(yè)前景
有人稱手術機器人為“上帝之手”,雖說此稱呼為夸張之辭。但手術機器人相比傳統(tǒng)外科手術,著實為患者、外科醫(yī)生以及社會帶來了革命性價值。
對于患者,傳統(tǒng)外科手術需要長達10cm的切口,失血量大和恢復時間長,而在內窺鏡手術機器人輔助下,切口僅需要1cm左右即可實現(xiàn)手術操作,使之前本需數(shù)月的恢復時間降低至幾天;同時由于手術機器人的三維視覺可放大10-15倍以上,與傳統(tǒng)腹腔鏡的二維視覺相比,可以大程度提高手術精準度。
從外科醫(yī)生思考,機器人的“手”具有很高靈活性,使外科醫(yī)生能夠在身體非常狹窄的空間中進行操作;機械臂輔助能減少手術過程中的手部顫動,相當于提高了外科醫(yī)生的技術;當然,手術機器人需要的助手醫(yī)生參與數(shù)更少,可以使醫(yī)療資源更好的分配,并一定程度降低了醫(yī)生的疲勞程度。
從社會角度考量,由于患者的恢復時間加快和手術質量提高,可以縮短患者的住院天數(shù),進而減低社會的醫(yī)療保險負擔,為國家乃至商業(yè)保險帶來了經(jīng)濟效益。因此在未來,隨手術機器人的普及與配置價格走低,相信外科手術機器人將會輔助更多手術方向,創(chuàng)造更多社會價值。
結語
MIRA手術平臺確實是一款令人期待的產(chǎn)品,這款微型機器人手術平臺為腹部微創(chuàng)手術帶來了更多可能。從已公布的信息可知,MIRA手術平臺甚至可單手持握,以方便在不同手術間轉移進行手術操作,這打破了已有手術機器人的限制。
預測未來不如塑造未來,Virtual Incision公司研發(fā)的MIRA手術平臺使我們對未來手術機器人有了更多想象空間,外科手術將隨著像MIRA這樣產(chǎn)品的進化,而加快進化速度,來更好的服務于人類。讓我們對未來的外科手術拭目以待吧!