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最新!60000+條耗材編碼“面世”,為高值耗材國(guó)采“鋪平道路”

日期:2020-09-11
瀏覽量:2314

第三批醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼公布


9月8日,國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)布了《關(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第三批信息的通知》(以下稱為《通知》)。《通知》公示了第三批醫(yī)用耗材信息,經(jīng)公示無異議后,第三批醫(yī)用耗材信息將納入國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫。


目前已公布三批共67893條耗材編碼,涉及1907.7萬個(gè)規(guī)格型號(hào)。本次公示的醫(yī)保醫(yī)用耗材分17大類,共5266種醫(yī)用耗材,涉及752607個(gè)規(guī)格型號(hào),包含美敦力、強(qiáng)生、雅培、邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、上海微創(chuàng)等多家知名械企產(chǎn)品;第二批耗材編碼共32554條,涉及9404543個(gè)規(guī)格型號(hào);第一批耗材編碼共30073條,涉及8919696個(gè)規(guī)格型號(hào)。


此前,2019年6月27日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》,明確了醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和方法。


醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼規(guī)則和方法如下醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼分5個(gè)部分共20位,通過大寫英文字母和阿拉伯?dāng)?shù)字按特定順序排列表示。


第1部分:耗材標(biāo)識(shí)碼,用1位大寫英文字母“C”表示。


第2部分:分類碼,根據(jù)醫(yī)用耗材學(xué)科、用途、部位、功能劃分,用6位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。


第3部分:通用名碼,創(chuàng)建全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名碼,用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。


第4部分:產(chǎn)品特征碼,根據(jù)耗材材質(zhì)、規(guī)格等特征賦予的代碼,用5位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。


第5部分:生產(chǎn)企業(yè)碼,依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證為耗材生產(chǎn)企業(yè)賦予的唯一代碼,用5位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。

圖片:醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼結(jié)構(gòu),來源:國(guó)家醫(yī)保局


全國(guó)統(tǒng)一編碼,相當(dāng)于醫(yī)用耗材在全國(guó)有了唯一的“身份證”。這場(chǎng)被外界喻為是從多種“方言”到“普通話”的革命,打通從生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部到流通、使用所有環(huán)節(jié)的編碼、數(shù)據(jù)接口、電子數(shù)據(jù)交換等相關(guān)信息的接口,實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。

02破局耗材集采痛點(diǎn)的關(guān)鍵一步

醫(yī)用耗材全國(guó)統(tǒng)一編碼后,“一品一碼”,實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購(gòu)、支付、監(jiān)管全過程互聯(lián)互通,為高值耗材帶量采購(gòu)打下很好的基礎(chǔ)??梢哉f,統(tǒng)一編碼是國(guó)家醫(yī)保局布局高值耗材帶量采購(gòu)的一枚關(guān)鍵棋子。


相對(duì)藥品集采,耗材集采的步伐相對(duì)落后不少。在產(chǎn)品屬性、銷售及采購(gòu)模式上,耗材和藥品都存在諸多差異,所以耗材的帶量采購(gòu)操作起來不如藥品來的順暢。制約耗材集采的主要因素有以下三點(diǎn):


1、缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和編碼體系在耗材帶量采購(gòu)中,如何保證低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量一直是個(gè)難題。藥品開展帶量采購(gòu)有一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量“兜底”,而我國(guó)高值耗材分類編碼的不統(tǒng)一,若遵循低價(jià)中標(biāo)的原則,難免會(huì)出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。同時(shí),缺乏統(tǒng)一的命名規(guī)則,存在“同名異物、同物異名”的現(xiàn)象,監(jiān)管難度增大,即使出現(xiàn)問題,有時(shí)候也很難追溯到源頭。


2、耗材型號(hào)眾多,市場(chǎng)分散耗材因?yàn)楸旧砭哂醒邪l(fā)周期短、更新?lián)Q代快的特點(diǎn),導(dǎo)致現(xiàn)行的醫(yī)用耗材種類繁多、數(shù)量龐大,“小、散、亂”的問題比較突出。


3、和手術(shù)醫(yī)生使用習(xí)慣強(qiáng)綁定耗材的使用有一定的學(xué)習(xí)門檻,不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平,更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣,突然更換則會(huì)帶來極大的不便。


三大制約因素,全國(guó)耗材統(tǒng)一編碼首當(dāng)其沖,其對(duì)于整個(gè)行業(yè)意義不言而喻。隨著醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫的不斷完善,未來,從耗材的生產(chǎn)、流通到使用都將“有跡可循”。同時(shí),在此后的招標(biāo)工作中,同一編碼的耗材就可以被認(rèn)為是同一種產(chǎn)品,再根據(jù)一致性評(píng)價(jià),相當(dāng)于為耗材設(shè)立了“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)線”,即使“唯低價(jià)是取”,質(zhì)量也能得到保障。

03耗材集采對(duì)行業(yè)影響幾何


此前醫(yī)械匯在文章《高值耗材量采最全回顧:最高降幅96%,龍頭企業(yè)強(qiáng)者恒強(qiáng),經(jīng)銷商壓力山大》整理了高值耗材省市、跨省聯(lián)盟帶量采購(gòu)及降幅情況。大批企業(yè)產(chǎn)品直接腰斬,部分高值耗材降幅明顯,湖北省冠脈球囊集采最高降幅更是達(dá)到96%。僅安徽一省的骨科脊柱帶量采購(gòu)議價(jià)結(jié)果,較其2019年上半年網(wǎng)上采購(gòu)額,節(jié)約資金就達(dá)3.7億元??偟膩碚f,目前耗材集采取得不錯(cuò)的成果。?耗材集采讓產(chǎn)品價(jià)格暴跌的情況下,對(duì)行業(yè)究竟有哪些影響呢?從藥品來看,集采對(duì)行業(yè)的殺傷力巨大,中標(biāo)企業(yè)共享全國(guó)60%到70%的市場(chǎng),未中標(biāo)的企業(yè)則面臨出局的困境,當(dāng)然也有一些曾經(jīng)的龍頭藥企被逼到了懸崖邊。那么耗材行業(yè)呢?我們從整體和行業(yè)利潤(rùn)來看看。


1、從整體看從目前已開展的集采結(jié)果來看,中標(biāo)企業(yè)基本都是細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。一方面,部分進(jìn)口產(chǎn)品由于其不可替代性,仍保持主力地位。另一方面,加速了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。參考藥品集采,很多原研外企藥廠參與意愿不強(qiáng),讓出大部分市場(chǎng)。在耗材上,國(guó)產(chǎn)具有性價(jià)比高的優(yōu)勢(shì),有望逐步增加市場(chǎng)份額。當(dāng)然,這部分蛋糕主要被拿在龍頭企業(yè)手中,像支架的微創(chuàng)和樂普、起搏器的創(chuàng)領(lǐng)、髖關(guān)節(jié)的愛康、球囊的微創(chuàng)和垠藝。因此,集采最終會(huì)有利于行業(yè)集中度的提升及國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額的擴(kuò)大。


2、從行業(yè)利潤(rùn)來看一直以來,我國(guó)高值醫(yī)用耗材存在價(jià)格虛高的問題?!疤摳摺敝饕怯蓛r(jià)格形成機(jī)制不合理、醫(yī)保支付政策缺乏、醫(yī)院管控意愿不強(qiáng)等原因造成。尤其在價(jià)格機(jī)制方面,高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域采用代理銷售模式,層層代理下來,滋生了不少“黑水”。帶量采購(gòu)就是向渠道開刀,通過壓縮流通環(huán)節(jié)成本和費(fèi)用節(jié)省終端支付資金。


對(duì)于中標(biāo)企業(yè)而言,分到的蛋糕變大了。但若集采降幅大于原先的銷售費(fèi)用,那么企業(yè)的毛利率也會(huì)隨之降低。另外高值耗材創(chuàng)新迭代周期相對(duì)藥品更短,企業(yè)通過豐富的產(chǎn)品組合以及不斷的創(chuàng)新升級(jí),可以極大緩沖集采帶來的沖擊。


對(duì)于未中標(biāo)企業(yè),尤其是產(chǎn)品單一的企業(yè),則可能面臨市場(chǎng)急劇萎縮的局面,如藥品4+7集采中的信立泰,氯吡格雷的丟標(biāo)直接讓其股價(jià)腰斬。


對(duì)于渠道商來說,利潤(rùn)空間將受到嚴(yán)重?cái)D壓。對(duì)于原先舉足輕重的渠道商們,未來最好的出路也許是深耕某領(lǐng)域或科室,合理配置產(chǎn)品管線,逐步承擔(dān)、售后等工作,或者是被龍頭企業(yè)整合收編。

總的來說,醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)已是大勢(shì)所趨。隨著醫(yī)用耗材國(guó)家統(tǒng)一編碼,一致性評(píng)價(jià)建立,勢(shì)必會(huì)過濾一批缺乏核心技術(shù)的小企業(yè),耗材領(lǐng)域?qū)㈤_啟新一輪波瀾壯闊的洗牌潮。

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