我單位已完成10個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品的研制,現(xiàn)就說明書內(nèi)容向社會公示,征求意見,詳見附件。請于2020年9月25日前將意見反饋中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所。相關(guān)品種及聯(lián)系方式見下表。?
10個注冊檢驗用體外診斷試劑國家參考品目錄?
序號 |
品種編號 |
名稱 |
性質(zhì) |
聯(lián)系方式 |
1 |
210017 |
流感嗜血桿菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
詳見說明書 |
2 |
210018 |
A群鏈球菌核酸診斷試劑盒國家參考品 |
新研制 |
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3 |
210019 |
腦膜炎奈瑟菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
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4 |
210020 |
肺炎克雷伯菌核酸檢測試劑國家參考品 |
新研制 |
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5 |
210021 |
肺炎鏈球菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
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6 |
210022 |
金黃色葡萄球菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
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7 |
210023 |
銅綠假單胞菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
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8 |
210024 |
鮑氏不動桿菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
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9 |
210028 |
糞腸球菌核酸檢測試劑盒用國家參考品 |
新研制 |
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10 |
340014 |
幽門螺桿菌IgG抗體快速檢測試劑國家參考品 |
新研制 |
中國食品藥品檢定研究院
體外診斷試劑所2020年9月10日?