包含所有耗材企業(yè)

8月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)》，針對(duì)企業(yè)的規(guī)范細(xì)則將要來(lái)了，內(nèi)容涉及多處合規(guī)要求。

文件特別指出，醫(yī)藥企業(yè)(含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同)定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)、投標(biāo)、履約過(guò)程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為牟取不正當(dāng)利益。

如在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等。

企業(yè)須承諾無(wú)賄賂行為

集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)收到企業(yè)書(shū)面承諾后，按一定規(guī)則編號(hào)保管。標(biāo)號(hào)規(guī)則為區(qū)號(hào)+企業(yè)編號(hào)+時(shí)間。其中，區(qū)號(hào)部分為3位的，末尾增加1位并統(tǒng)一編為0;企業(yè)編號(hào)部分使用企業(yè)的“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼”;時(shí)間部分統(tǒng)一按照年/月/日的方式編號(hào)(YYYY/MM/DD)。

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追查所有經(jīng)銷(xiāo)商

從內(nèi)容可以看到，一旦承諾書(shū)簽訂，藥企的員工或委托代理企業(yè)如果出現(xiàn)相關(guān)失信行為，承諾主體（主要是生產(chǎn)企業(yè)）必須承擔(dān)違約責(zé)任，并接受相應(yīng)的處罰措施。

這意味著，經(jīng)銷(xiāo)商的不正當(dāng)行為將關(guān)聯(lián)企業(yè)，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，便涉及多個(gè)環(huán)節(jié)

這些行為“嚴(yán)重”失信

醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”。

相關(guān)案件判決文書(shū)或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：

在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在10萬(wàn)元以上，不滿(mǎn)100萬(wàn)元的。

在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計(jì)在50萬(wàn)元以上，不滿(mǎn)500萬(wàn)元的。

本地區(qū)稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上，不滿(mǎn)5000萬(wàn)元的。

因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)1個(gè)月的。

違反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過(guò)1個(gè)月的。

藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則，被醫(yī)療保障部門(mén)函詢(xún)約談，不能充分說(shuō)明原因，相關(guān)行為在本省范圍內(nèi)持續(xù)時(shí)間超過(guò)1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷(xiāo)售金額累計(jì)在1000萬(wàn)元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格異常，違背公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符原則的具體情形見(jiàn)第二條第(三)款的第1-6項(xiàng)。

通過(guò)提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，已對(duì)其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標(biāo)結(jié)果造成影響的，如導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手喪失掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格，未導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選資格等。

無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行購(gòu)銷(xiāo)或配送合同，且未提前1個(gè)月告知集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和采購(gòu)單位，對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，如導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無(wú)法實(shí)施、危害影響患者生命安全等嚴(yán)重后果。

近三年在本省范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生中等失信行為3次以上的；列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的。

這些行為將逐出市場(chǎng)

醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格或營(yíng)銷(xiāo)行為符合以下情形之一的，失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”。

相關(guān)案件判決文書(shū)或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬(wàn)元以上的。

本省范圍內(nèi)對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，行賄數(shù)額累計(jì)在500萬(wàn)元以上的。

本地區(qū)稅務(wù)部門(mén)查處的虛開(kāi)增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開(kāi)的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計(jì)在5000萬(wàn)元以上的。

因自身或相關(guān)企業(yè)實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的。

違反《價(jià)格法》第十四條被依法處罰后，不主動(dòng)糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認(rèn)定違法的高價(jià)，不主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)、中標(biāo)或中選價(jià)格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價(jià)供應(yīng)超過(guò)6個(gè)月的。

近三年在本省范圍內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重失信行為累計(jì)3次以上的。因列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》被評(píng)定為“嚴(yán)重”的，不納入計(jì)算。