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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國(guó)務(wù)院消息:全面執(zhí)行帶量采購(gòu),耗材價(jià)格大聯(lián)動(dòng) 下半年指導(dǎo)文件下發(fā)

日期:2020-07-28
瀏覽量:2196

昨日(7月23日),國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》,要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu),結(jié)合實(shí)際,組織實(shí)施。


2020年下半年國(guó)家將有哪些工作重點(diǎn),傳達(dá)出哪些信號(hào),現(xiàn)整理如下:


信號(hào)1 : 目前處于耗材集中采購(gòu)、取消醫(yī)用耗材的窗口期


通知指出,各省份按要抓住藥品耗材集中采購(gòu)、取消醫(yī)用耗材加成等降低藥品耗材費(fèi)用的窗口期,及時(shí)進(jìn)行調(diào)價(jià)評(píng)估,達(dá)到啟動(dòng)條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格。推動(dòng)完善醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入制度,加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。


信號(hào)2 :國(guó)家將檢測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用情況,耗占比或?qū)⒗^續(xù)嚴(yán)控


通知指出,國(guó)家將繼續(xù)監(jiān)測(cè)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、成本、費(fèi)用、收入分配及改革運(yùn)行情況等,作為實(shí)施醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整的基礎(chǔ)。強(qiáng)化公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)成本核算。


信號(hào)3 :公立醫(yī)院加強(qiáng)設(shè)備配置,解決貨款拖欠問(wèn)題


通知指出,將落實(shí)政府對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設(shè)和設(shè)備購(gòu)置等投入政策,加大對(duì)中醫(yī)醫(yī)院、傳染病醫(yī)院的支持力度。積極穩(wěn)妥推進(jìn)化解公立醫(yī)院符合規(guī)定的長(zhǎng)期債務(wù),嚴(yán)禁舉債建設(shè)和超標(biāo)準(zhǔn)裝修,對(duì)公立醫(yī)院違規(guī)舉債行為嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。


信號(hào)4 :醫(yī)保部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商談判,確定醫(yī)?;痤A(yù)算


通知指出,將推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革。推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)和按病種付費(fèi)。健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的協(xié)商談判機(jī)制,合理確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算指標(biāo),有條件的地方可加大周轉(zhuǎn)金預(yù)撥力度,減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付壓力。

探索緊密型醫(yī)療聯(lián)合體實(shí)行總額付費(fèi),加強(qiáng)監(jiān)督考核,結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)。制定建立醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見(jiàn)。


信號(hào)5 :擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn),鼓勵(lì)新結(jié)算貨款方式


通知指出,將完善藥品耗材采購(gòu)政策。有序擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍,開(kāi)展高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)。鼓勵(lì)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。


信號(hào)6 :全面執(zhí)行高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、配送和使用政策


通知指出,將指導(dǎo)地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的政策文件。指導(dǎo)地方完善新冠病毒檢測(cè)相關(guān)集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等政策。


信號(hào)7 :醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)將執(zhí)行,耗材編碼全流程鋪開(kāi)


通知指出,將加強(qiáng)藥品耗材使用監(jiān)管。逐步建立完善藥品信息化追溯機(jī)制,實(shí)現(xiàn)疫苗以及國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品“一物一碼”,選取部分高值醫(yī)用耗材等重點(diǎn)品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。

建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品集中采購(gòu)市場(chǎng),統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范,推進(jìn)醫(yī)保藥品編碼的使用。逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。


信號(hào)8 :將建立耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制


通知指出,將做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作。推進(jìn)短缺藥品多源信息采集平臺(tái)和部門協(xié)同監(jiān)測(cè)機(jī)制建設(shè)。實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告制度和清單管理制度。

建立健全藥品耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,加強(qiáng)國(guó)內(nèi)采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和國(guó)外價(jià)格追蹤。加大對(duì)原料藥、進(jìn)口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。


國(guó)家主導(dǎo)耗材帶量采購(gòu),所有省份參加


7月3日,國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開(kāi)展《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)方案(征求意見(jiàn)稿)》 ,經(jīng)核實(shí),國(guó)家醫(yī)保局委托中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)來(lái)征求會(huì)員單位《征求意見(jiàn)稿》的意見(jiàn)建議。這預(yù)示著高值耗材國(guó)家版集采即將開(kāi)始。

梳理后,重點(diǎn)內(nèi)容如下(注:內(nèi)容為征求意見(jiàn)稿,或?qū)⒂凶儎?dòng))


信號(hào)1:? 各個(gè)省份帶量采購(gòu)將常態(tài)化


本次方案指出,在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式之下,將引領(lǐng)各個(gè)省份全面且規(guī)范開(kāi)展高值耗材集中帶量采購(gòu)。

本次采購(gòu)也將為地方開(kāi)展醫(yī)用高值耗材采購(gòu)提供示范,引導(dǎo)社會(huì)長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期,形成常態(tài)化的集中采購(gòu)制度。


信號(hào)2: 全國(guó)各省份將形成聯(lián)盟


本次方案指出,總體將按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的思路,即國(guó)家擬定基本政策、范圍、要求,組織全國(guó)各省份形成聯(lián)盟,聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購(gòu)辦公室。

以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體,開(kāi)展冠脈支架集中帶量采購(gòu),但已自行展開(kāi)冠脈支架帶量采購(gòu)或無(wú)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的省份除外。


信號(hào)3: 國(guó)家將擬定耗材具體技術(shù)指標(biāo)


在采購(gòu)產(chǎn)品入圍要求上,方案指出,本次集中帶量采購(gòu)標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品,應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊(cè)證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素或衍生物,藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。


信號(hào)4: 使用量超過(guò)1000個(gè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)參加


在本次的帶量采購(gòu)中,國(guó)家醫(yī)保局明確,2019年冠脈支架使用量超過(guò)1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加,其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在省份安排自愿參加。

已開(kāi)展該類產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)且尚在合同期內(nèi)的省份,可不參加。


信號(hào)5: 價(jià)格較低、降幅大、質(zhì)量好的產(chǎn)品將中選


在競(jìng)價(jià)規(guī)則方面,方案指出,將按照企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競(jìng)爭(zhēng)、多家中選的原則,根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局,避免壟斷,合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量,由價(jià)格較低,降價(jià)幅度較大,符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠(chéng)實(shí)的原則。企業(yè)不得低于成本報(bào)價(jià)。


信號(hào)6:?采購(gòu)周期結(jié)束后,各省份自主決定是否延續(xù)


方案指出,在采購(gòu)周期上,采購(gòu)周期為2年。協(xié)議期滿后,由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的,可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式,產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購(gòu)量。


信號(hào)7: 醫(yī)保預(yù)付30%,醫(yī)療機(jī)構(gòu)次月底必須結(jié)款


預(yù)付:醫(yī)?;鸩坏陀谀甓燃s定采購(gòu)金額30%的比例,專項(xiàng)預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購(gòu)后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款,推動(dòng)醫(yī)?;鹋c企業(yè)直接結(jié)算。

在采購(gòu)周期內(nèi),不因集中采購(gòu)品種高值醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制指標(biāo),因中選產(chǎn)品價(jià)格下降節(jié)約的費(fèi)用,在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。


信號(hào)8: 中選產(chǎn)品將優(yōu)先使用,將重點(diǎn)標(biāo)識(shí)


按照國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)指導(dǎo)意見(jiàn)的要求,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量,供應(yīng),使用和回款。強(qiáng)化對(duì)于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品,確保完成約定采購(gòu)量。

在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為優(yōu)先使用。在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。


耗材的銷售價(jià)格將聯(lián)動(dòng)


7月9日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》,文件指出,要全面提升醫(yī)保治理能力,深度凈化制度運(yùn)行環(huán)境。內(nèi)容已經(jīng)下發(fā)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)。

據(jù)觀察,《意見(jiàn)》第十七條指出,將加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量監(jiān)督檢查,深入開(kāi)展藥品、高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高專項(xiàng)治理。


怎么樣治理,會(huì)有哪些舉措?


國(guó)務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》明確表示,2020年,各地要按照國(guó)家制定的高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單和有關(guān)工作要求,加大耗材使用治理力度。

國(guó)務(wù)院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》是綱領(lǐng)性文件,明確了治理范圍,將單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對(duì)象。

7月9日的這份《意見(jiàn)》中指出,將完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制,完善醫(yī)保支付與招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

聯(lián)動(dòng)的第一步就是,將耗材放在一個(gè)系統(tǒng)里,國(guó)務(wù)院發(fā)布的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》中指出會(huì)制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國(guó)醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊(cè)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。

在此之下,高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測(cè)和集中采購(gòu)管理平臺(tái)將建立,將與醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通。部門間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)機(jī)制將啟動(dòng),強(qiáng)化購(gòu)銷價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。

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