醫(yī)械創(chuàng)新資訊
6月16日,為貫徹落實《關于聯(lián)合開展落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動的通知》(高檢發(fā)辦字〔2019〕79號)精神,進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督管理,四川省藥監(jiān)局根據(jù)《關于開展2020年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作的通告》(2020年第4號)的要求,計劃抽查一次性使用輸尿管支架及附件(臨床試驗備案號:川械臨備20190005)等5個醫(yī)療器械產(chǎn)品(詳見附表),對其臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性和合規(guī)性實施監(jiān)督檢查。具體檢查時間安排將由四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心另行通知。
附表? ?四川省2020年第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目目錄