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最新！比亞迪口罩“被迫退款”事件，官方回復(fù)來了

日期:2020-05-13

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5月的第一個(gè)星期，于年初開始轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的中國電動(dòng)車企比亞迪經(jīng)歷了猶如過山車般的喜憂起落。
4月份美國加州政府和比亞迪簽署一份超過10億美元的訂單，計(jì)劃在2個(gè)月內(nèi)向比亞迪采購3億個(gè)N95口罩，單價(jià)3.3美元；另外再采購1億個(gè)醫(yī)用外科口罩，單價(jià)0.55美元，并預(yù)付4.95億美元。
由于其中的N95口罩未能如約在4月30號(hào)之前取得NIOSH認(rèn)證（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，主要從事職業(yè)安全與衛(wèi)生科學(xué)研究，就與工作有關(guān)的傷害和疾病的預(yù)防提出建議），比亞迪將退還合同預(yù)付款的一半，2.47億美元。
退還預(yù)付款的舉動(dòng)，在國內(nèi)外掀起了軒然大波，甚至被描述為“美國仙人跳”，“中國口罩商在美國全軍覆沒、血本無歸”。然而，這樣近乎被迫害幻想的陰謀論，并非事實(shí)。
據(jù)多方了解，比亞迪和加州政府的10億訂單并未取消，NIOSH認(rèn)證的期限已推遲到5月底。
比亞迪美國總部一位內(nèi)部人士告訴八點(diǎn)健聞，退款只是一個(gè)小插曲，在美國進(jìn)行的各種認(rèn)證以及和加州政府等訂單都在推進(jìn)，“我們并不是‘受害者’”。
此外，退回一半預(yù)付款的加州政府，對(duì)比亞迪已經(jīng)交付的另一款產(chǎn)品醫(yī)用外科口罩非常滿意，又追加了一億個(gè)口罩的訂單。?未能如約取得認(rèn)證，問題出在哪里？
比亞迪已足夠幸運(yùn)，它于3月份遞交NIOSH認(rèn)證資料。按照常規(guī)認(rèn)證期限為半年至一年的美國NIOSH認(rèn)證，已為比亞迪加快了審批速度。
每周，比亞迪的北美高管團(tuán)隊(duì)都會(huì)保持和NIOSH團(tuán)隊(duì)的溝通。比亞迪N95的樣品測試結(jié)果，已經(jīng)通過NIOSH的檢測，在生產(chǎn)車間的質(zhì)量現(xiàn)場認(rèn)證中，也進(jìn)展順利。

△比亞迪N95樣品的檢測結(jié)果都已通過。

據(jù)一位全程參與認(rèn)證的比亞迪內(nèi)部人士所說，問題出在了“Paper Work”上。“在短短幾個(gè)月內(nèi)，比亞迪多項(xiàng)工作一起進(jìn)行，改造車間和生產(chǎn)線，疏忽了‘Paper Work’”。

在極其重視檔案工作的美國，這項(xiàng)準(zhǔn)備不夠的充分的“材料”，使比亞迪N95的NIOSH認(rèn)證比原定的時(shí)間推遲——但即便推遲到5月底，也比NIOSH認(rèn)證的常規(guī)速度超前許多。
NIOSH團(tuán)隊(duì)就“Paper Work”的改進(jìn)，繼續(xù)向比亞迪提供建議，以幫助他們順利通過審核。
比亞迪的醫(yī)用外科口罩，有望本周獲得美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的醫(yī)用產(chǎn)品的“510K”（510K是美國食品、藥品和化妝品行動(dòng)委員會(huì)的一個(gè)法案章節(jié)，凡是把一些規(guī)定的器械引入美國市場，都要求滿足這個(gè)法案）認(rèn)證，而且即將通過的是Level 3認(rèn)證，是醫(yī)用外科口罩的最高級(jí)別。
而作為醫(yī)用產(chǎn)品權(quán)威認(rèn)證510K，常規(guī)的審批時(shí)間也在三個(gè)月到半年左右，對(duì)于3月份才做此項(xiàng)申請(qǐng)的比亞迪，F(xiàn)DA同樣加快了審批速度。?中國口罩企業(yè)并未全軍覆沒?一個(gè)并非不可解決小插曲，何以釀成把比亞迪描述為“受害者”的大風(fēng)波？
這和中國口罩生產(chǎn)企業(yè)近期在美的經(jīng)歷有關(guān)。
在制造業(yè)產(chǎn)能不足、又飽受新冠病毒肆虐的美國，從中國緊急進(jìn)口PPE（醫(yī)用防護(hù)物資）成為唯一選擇，F(xiàn)DA和CDC開設(shè)的綠色通道起初過低的準(zhǔn)入門檻，使一批中國口罩生產(chǎn)企業(yè)涌入，其中不乏一些投機(jī)者。
當(dāng)一些國產(chǎn)口罩進(jìn)入美國出現(xiàn)問題后，F(xiàn)DA和CDC（美國疾病控制與預(yù)防中心）設(shè)置了更為嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，多數(shù)中國口罩生產(chǎn)企業(yè)不在名單上。
5月8日，美國FDA網(wǎng)站更新，60多家中國KN95口罩生產(chǎn)廠家被撤下進(jìn)口白名單。這個(gè)開通尚不足一個(gè)月的口罩緊急進(jìn)口綠色通道，僅剩14家廠商。
KN95口罩，即顆粒過濾度大于95%，一般用于民用，不得用于醫(yī)院。
綠色通道為3月份美國CDC為尚未取得美國NIOSH認(rèn)證的國外廠家而設(shè)，入圍廠家產(chǎn)品可以進(jìn)入醫(yī)院等某些一線抗疫區(qū)域。
首批入圍者，門檻不高，只需滿足中國KN95 GB2626的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，無需在國家藥監(jiān)局進(jìn)行更嚴(yán)格的“醫(yī)療器械產(chǎn)品”注冊，只需提交獨(dú)立檢驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果即可。

好景不長，美國布羅克頓警察局在數(shù)周前，指出他們進(jìn)口的中國KN95口罩，過濾度經(jīng)過測試僅有28.1%，離95%相差甚遠(yuǎn)。遠(yuǎn)遠(yuǎn)起不到保護(hù)一線警務(wù)人員的作用。
CDC對(duì)一大批來自中國的KN95口罩緊急抽查，約有一半的產(chǎn)品過濾度低于95%。

在美國購買者的壓力下，CDC緊急調(diào)整名單，中國企業(yè)若想再次入圍，只有檢驗(yàn)報(bào)告遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，必須滿足新增條件。例如，制造廠商有多個(gè)或一個(gè)Niosh認(rèn)證；通過中國國家藥監(jiān)局的醫(yī)用器械類認(rèn)證；四月初上白名單的那批廠商，在45天內(nèi)提交NIOSH的檢測報(bào)告，且符合標(biāo)準(zhǔn)。
被刷下去的大批中國企業(yè)，沮喪無比。在過去一個(gè)月中，他們經(jīng)歷了訂單大增、口罩價(jià)格飛漲，因產(chǎn)能不夠追加投資、高價(jià)購買生產(chǎn)線，或找無出口資質(zhì)廠家代工，搶購原材料的充滿喜悅的忙碌……這一切像黃粱一夢，隨著白名單的縮減，成為夢幻泡影。
留在美國進(jìn)口白名單上的14家廠家，繼續(xù)延續(xù)他們的狂歡。業(yè)務(wù)員手機(jī)被打爆，老板坐地起價(jià)，其中福建的一家廠家，在新名單公布后的短短幾小時(shí)內(nèi)，對(duì)外報(bào)價(jià)就提高10%。?加州政府為什么拿著大訂單找比亞迪？?白名單上，比亞迪的KN95口罩依然在列。
比亞迪不是唯一轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩的車企，但在過去一個(gè)月中倍受矚目，被置于美國輿論的風(fēng)口浪尖。一些美國媒體和制造業(yè)組織開始從政治上、美國制造業(yè)將受損害的角度，攻擊比亞迪。以至于4月底，比亞迪起訴了美國媒體VICE，稱其發(fā)布不實(shí)報(bào)道。
在比亞迪北美總部的高管看來，和加州政府訂單的簽訂，“完全是一場專業(yè)、嚴(yán)格、規(guī)范的合作，沒有什么秘密，每一個(gè)細(xì)節(jié)都可以放在陽光下。”
在美國抗擊新冠疫情的行動(dòng)中，加州政府比其他州的反應(yīng)都早，率先取消大型集會(huì)、關(guān)閉餐館等公共設(shè)施，甚至最先要求居民出行必須帶口罩。
在2月底3月初，加州政府已開始尋找可以為加州大量供貨的口罩生產(chǎn)廠家。比亞迪并非加州政府第一輪接觸的廠家，在找尋產(chǎn)品的過程中，他們發(fā)現(xiàn)大多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)能不足，需要四五十家企業(yè)加起來，才能滿足加州政府上億口罩訂單的需求。這會(huì)導(dǎo)致供貨、談判、質(zhì)量把控等種種難題。
在第二輪找尋口罩生產(chǎn)企業(yè)的過程中，一個(gè)NGO組織推薦了比亞迪。早在中國武漢疫情開始時(shí)，比亞迪已開始為中國生產(chǎn)口罩，并率先做了一些產(chǎn)品的在中國、日本、澳大利亞等地區(qū)的認(rèn)證。
比亞迪的KN95口罩在生產(chǎn)時(shí)即嚴(yán)格按照醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不僅滿足顆粒過濾度大于等于95%的要求，甚至特地去日本做了醫(yī)用N95的一項(xiàng)防噴濺測試，并在國家藥監(jiān)局以“醫(yī)療器械”的條目進(jìn)行注冊——這是CDC新增的KN95準(zhǔn)入條件之一。

△比亞迪口罩生產(chǎn)中的檢測

比亞迪的北美公司，正好設(shè)在加州，它的主業(yè)是綠色能源大巴，在去年12月，比亞迪拿到了美國歷史上最大的電動(dòng)大巴訂單，它在加州并不算是一個(gè)小公司，是全美最大的電動(dòng)車工廠，而且和7500名勞工有合作。
加州政府在和比亞迪進(jìn)行談判前，曾派人員進(jìn)行盡職調(diào)查，從以往客戶那里了解它的口碑。即便多方反饋保證比亞迪的信譽(yù)，但加州政府難免懷疑，從未生產(chǎn)過口罩的比亞迪，能否有能力在短期內(nèi)交付質(zhì)量有保證的、大量的口罩？
主導(dǎo)談判的是加州州長領(lǐng)導(dǎo)下的抗擊新冠病毒疫情小組。參與談判的人士對(duì)加州政府印象深刻，“他們完全像做企業(yè)一樣的做管理，很拼命，沒日沒夜，即便在周末也在和比亞迪進(jìn)行24小時(shí)的談判?！?/span>
談判之初，加州政府并未掩飾對(duì)比亞迪生產(chǎn)能力的懷疑。而比亞迪有多年制造業(yè)生產(chǎn)者的一線執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，而且明確知道“美國標(biāo)準(zhǔn)”，把口罩產(chǎn)品在中國的測試結(jié)果出示了之后，又將所有的檢測在加州做了一遍，并將在美國正在進(jìn)行的NIOSH認(rèn)證、510K認(rèn)證的時(shí)間表，也向加州政府公開。?三天三夜的談判
建立初步的信任之后，加州政府和比亞迪關(guān)鍵的談判集中在三天三夜。
正式的合同簽訂包含大量的細(xì)節(jié)：價(jià)格、產(chǎn)品的檢測認(rèn)證、交付、品質(zhì)保障，還有違約責(zé)任。
加州政府的要求非常高。雙方在談判的時(shí)候并非一帆風(fēng)順，其中，在預(yù)付金的交付方面和價(jià)格商定上，雙方差點(diǎn)談崩。
加州政府在意預(yù)付金的安全，比亞迪在意的是，原材料比疫情前飛漲20倍，加上員工加班、生產(chǎn)線的投入，專門為加州政府生產(chǎn)的訂單需要大量資金的。一個(gè)怕給了錢，到了期限拿不到產(chǎn)品；一個(gè)怕拿不到錢，喪失保障。
最終，雙方都做了讓步，合同得以完成。
比亞迪給了加州政府滿意的、一個(gè)“良心價(jià)”。據(jù)合同透露，每個(gè)N95的價(jià)格是3.3美元。加州州長宣稱，這個(gè)價(jià)格低于其它州6美元、7美元、12美元的售價(jià)。
比亞迪一位參與談判的高管談到，最終雙方相互認(rèn)同是因?yàn)槎紝⑸鐣?huì)責(zé)任感放在第一位，而且辦事風(fēng)格的開放、坦誠、高效，雙方比較相似。
簽訂了合同之后，在比亞迪是否能按照規(guī)定日期交付上，加州政府還是有些不放心。直到4月下旬，加州政府收到比亞迪第一批醫(yī)用外科口罩中的300萬個(gè)，一周后又收到了第一批貨物的全部——比合同預(yù)定時(shí)間提前了一個(gè)星期。
這讓加州政府對(duì)比亞迪的信任感進(jìn)一步加強(qiáng)。
前期合作構(gòu)建的信任感，在比亞迪的N95的NIOSH認(rèn)證未在約定時(shí)間內(nèi)完成時(shí)發(fā)揮了作用。加州政府只是要回一半預(yù)付金，并未按照規(guī)定，要回全部預(yù)付金，只是追加了一項(xiàng)修正條款，將認(rèn)證期限延長一個(gè)月至5月底。
此外，還追加了1億個(gè)醫(yī)用外科口罩的訂單。?為什么美國老牌企業(yè)接不下口罩訂單？??一位在一線使用各種廠家口罩的美國醫(yī)生認(rèn)為，比亞迪生產(chǎn)的口罩，雖然比不上老牌口罩生產(chǎn)廠家美國3M公司，但質(zhì)量算是中上，性價(jià)比比較高。
比亞迪的口罩生產(chǎn)線、一部分原材料，都是由自己廠家改造和生產(chǎn)的?！爸圃鞓I(yè)有相通之處，比亞迪多年來生產(chǎn)車輛各個(gè)零部件的能力，保證快速進(jìn)入口罩生產(chǎn)領(lǐng)域?！鄙鲜鋈耸空f道。

△比亞迪口罩生產(chǎn)車間

中國市場習(xí)慣耳掛式口罩，但美國醫(yī)生更傾向于選擇密合度更好的頭掛式口罩。為贏得更大的市場，在生產(chǎn)了第一批耳掛式KN95口罩后，比亞迪聽取美國一線醫(yī)護(hù)人員的意見，改成頭掛式。
退款的插曲，并未給比亞迪帶來困擾。在美國市場，比亞迪多個(gè)訂單的談判依舊在進(jìn)行。在接下來的一周中，極有可能拿到醫(yī)用外科口罩的FDA510K認(rèn)證、以及N95的EUA審批。
“所有合作的細(xì)則，都是公開、有標(biāo)準(zhǔn)可遵循的?！鄙鲜龈吖芤琅f對(duì)比亞迪口罩產(chǎn)品在美國市場的進(jìn)展充滿信心。
但另一方面，比亞迪也將面對(duì)一些美國媒體的質(zhì)疑。一些泛政治化的美國媒體，只要一提到中國企業(yè)，會(huì)譴責(zé)選擇中國企業(yè)合作的美國部門，不給“美國制造業(yè)機(jī)會(huì)”。
比亞迪請(qǐng)了美國知名律師ChaelesJ Harder起訴了包括VICE在內(nèi)的幾家美國媒體，認(rèn)為他們引用錯(cuò)誤事實(shí)，“一方面遵守不同國家的市場規(guī)則，另一方面需要用法律的手段保護(hù)自己”。
一些美國媒體質(zhì)疑為什么GM（通用汽車）生產(chǎn)不出口罩，要找中國企業(yè)生產(chǎn)？一位曾在特斯拉、GM工作過的華裔工程師認(rèn)為，老牌的美國企業(yè)，在管理體系上比較有優(yōu)勢，但是各個(gè)零部件長期外包生產(chǎn)，短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入一個(gè)完全陌生的領(lǐng)域，受制于零部件供貨商，做不到短期、大量生產(chǎn)。而且具有悠久歷史的制造企業(yè)，往往也有一些大企業(yè)病，管理人員很難下一線?！疤厮估捅葋喌?，都保持著創(chuàng)業(yè)時(shí)的狀態(tài)?！?/span>

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