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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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新冠疫情下,業(yè)內(nèi)專家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的思考

日期:2020-02-06
瀏覽量:2242

2019年12月以來(lái),新型冠狀病毒疫情從中原腹地武漢爆發(fā),橫掃大江南北,全國(guó)各地均有了確診病例,蔓延之勢(shì)已經(jīng)覆蓋了全球各大洲。新型冠狀病毒傳染性極大,又恰逢春運(yùn)之際,來(lái)勢(shì)之猛,傳染速度之快,對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的影響遠(yuǎn)大于2003年的SARS。黨中央當(dāng)機(jī)立斷,采取了前所未有的舉措,成功的控制了疾病的蔓延,得到了WHO的肯定與贊譽(yù)。

從大年二十八以來(lái),筆者一直在忙于政策法規(guī)的咨詢解答,應(yīng)急器械申報(bào)的協(xié)助,海外捐助防護(hù)產(chǎn)品的適用性判斷和受托進(jìn)行應(yīng)急救援物資的籌調(diào)工作。這兩天似乎趨于平靜了,疫情的拐點(diǎn)似乎快到了。筆者響應(yīng)政府的號(hào)召,不給政府添亂宅在家里,倒也靜下心來(lái)了。閑下來(lái),喝喝茶,看看書,思考一下疫情之后的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,跟各位專家大牛一起探討。


先說(shuō)說(shuō)負(fù)面,經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的短期影響巨大。放眼看去,企業(yè)家的微信群里都是“經(jīng)濟(jì)的寒冬”、“中小企業(yè)活不下去”、“疫情后最大的悲哀是企業(yè)”之類。武漢封城、全國(guó)管控、延遲假期都一次次打擊著企業(yè)家們,WHO宣布中國(guó)武漢的新型冠狀病毒肺炎這一疫情已經(jīng)構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,又在中國(guó)經(jīng)濟(jì)上撒了一把鹽。廠房租金、人員工資、物資儲(chǔ)備、正常生產(chǎn)時(shí)間等等都有可能給產(chǎn)業(yè)造成重大影響。總體看,這半年,甚至這一年的日子不好過,要提前做好過冬的準(zhǔn)備。


這次事情發(fā)展至今,筆者一直抱有謹(jǐn)慎樂觀的情緒,重點(diǎn)說(shuō)說(shuō)正面的思考吧,也是想探索后期醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。


1、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)損失有限。雖然整體受到大環(huán)境的影響,相對(duì)電影院(70億)、餐飲零售(5000億)、旅游市場(chǎng)(5000億)的損失,醫(yī)療器械行業(yè)的影響是很小的。參照2003年SARS之后,國(guó)家出臺(tái)的一攬子減稅、幫扶政策來(lái)看,醫(yī)療器械行業(yè)的損失是可以挽回的,也是最容易短期恢復(fù)的。


2、醫(yī)療器械重視程度加大。長(zhǎng)久以來(lái),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,醫(yī)療器械的重要程度低于藥品。這次疫情中暴露出來(lái)的最大的問題不在藥品(特效藥、疫苗沒有這么快研發(fā)上市),而是在醫(yī)療器械。新聞報(bào)道中,強(qiáng)調(diào)的更多的是診斷試劑盒的快速審批,醫(yī)用防護(hù)器具的重要性及出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷,ECMO的治療臨床應(yīng)用,高流量輸氧的重要性等等。這說(shuō)明什么?說(shuō)明在現(xiàn)代醫(yī)療,尤其是應(yīng)急醫(yī)療中,醫(yī)療器械占據(jù)的地位越來(lái)越重要。可以預(yù)見,國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)注程度也會(huì)越來(lái)越高,長(zhǎng)遠(yuǎn)看,這次疫情的爆發(fā)長(zhǎng)期有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。


3、醫(yī)療器械政府的重點(diǎn)保障。疫情期間,整個(gè)社會(huì)上充斥著缺少各類防護(hù)口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、呼吸機(jī)、紅外熱像儀、體溫計(jì)、消毒液等等的求救和告急信息。全球的口罩和防護(hù)服都被中國(guó)志愿者采購(gòu)一空,老百姓也到了一罩(口罩)難求的境地。可以預(yù)見,作為應(yīng)急醫(yī)療的重要物資,部分醫(yī)療器械大概率事件會(huì)列入國(guó)家的長(zhǎng)期戰(zhàn)略儲(chǔ)備,有些平時(shí)利潤(rùn)低的產(chǎn)品(如口罩、防護(hù)服等)會(huì)由國(guó)有企業(yè)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)重點(diǎn)保障社會(huì)需求。


4、醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)氣氛激增。醫(yī)療器械事關(guān)人民健康安全,作為特殊管制產(chǎn)品,其產(chǎn)品上市需要經(jīng)過設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)、行政審批等環(huán)節(jié)。由于其申報(bào)周期長(zhǎng),費(fèi)用高,風(fēng)險(xiǎn)大,很多人望而卻步,尤其是科研人員、臨床醫(yī)護(hù)人員和經(jīng)營(yíng)型的醫(yī)療器械企業(yè)。這次疫情之前,醫(yī)療器械注冊(cè)人制的擴(kuò)大試點(diǎn),降低了創(chuàng)業(yè)的門檻,已經(jīng)激起了很多創(chuàng)業(yè)人員的激情。這次疫情期間,很多科研中的創(chuàng)新型產(chǎn)品,如病毒隔離床、隔離艙、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒等快速獲得注冊(cè)證,讓創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品快速的走上了臨床應(yīng)用的前臺(tái),越來(lái)越多的人進(jìn)入到醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中。相信,疫情后,國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)會(huì)更加優(yōu)化,會(huì)更加適合于醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,真正的提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展速度。


5、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破。WHO的“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”是一把雙刃劍,部分國(guó)家采取了限制交流和貿(mào)易的活動(dòng)也會(huì)一定程度的減少國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),這會(huì)倒逼中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)型和業(yè)務(wù)突破;國(guó)外進(jìn)口設(shè)備的減少也會(huì)讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的銷售量和市場(chǎng)占有率的增大。傳統(tǒng)工業(yè),尤其是電子行業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)受到疫情的影響,會(huì)產(chǎn)生專業(yè)技術(shù)人員的流失。這些專業(yè)技術(shù)人員很大程度上會(huì)轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械行業(yè)中,這些人才的補(bǔ)充將為醫(yī)療器械的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。

疫情的發(fā)生,持續(xù)的發(fā)展和擴(kuò)散,會(huì)給社會(huì)帶來(lái)改變與革新,人們的生活習(xí)慣也會(huì)隨之調(diào)整。就像2003年SARS后,以京東、淘寶為代表的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)的崛起。那么,這次新型冠狀病毒疫情結(jié)束之后,哪些醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)會(huì)迎來(lái)發(fā)展的機(jī)遇呢?這里我說(shuō)說(shuō)一家之言,歡迎大家探討。


1、傳染病防控的產(chǎn)品。環(huán)顧歷史,除了戰(zhàn)爭(zhēng),沒有一種事態(tài)能像傳染病這樣,影響世界。從SARS、禽流感、埃博拉到這次的新型冠狀病毒,每一次的爆發(fā)都給全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)帶來(lái)了重大的影響。尤其是這次的疫情,不但會(huì)促進(jìn)口罩、防護(hù)服、溫度檢測(cè)設(shè)備這類傳統(tǒng)防疫設(shè)備帶來(lái)產(chǎn)業(yè)提升機(jī)會(huì),還會(huì)促進(jìn)病房機(jī)器人(美國(guó)率先嘗試)、病毒隔離系統(tǒng)、空氣病毒凈化系統(tǒng)、手術(shù)室病房信息化系統(tǒng)、快速溫度檢測(cè)系統(tǒng)等高科技防控產(chǎn)品的發(fā)展。


2、臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑的發(fā)展。病例的確診是疫情前期的一大難題,PCR診斷試劑的上市大大提高了確診的速度和疫情應(yīng)對(duì)。POCT臨床診斷設(shè)備及試劑上市后將進(jìn)一步提高診斷的速度,提高戰(zhàn)勝疫情的能力。高精度和高效率的基因測(cè)序設(shè)備,是病毒診斷的基礎(chǔ),這類設(shè)備還有很大的發(fā)展空間,越快越準(zhǔn)確的確定病毒基因是非常重要的。快速診斷的設(shè)備與試劑在未來(lái)的疾病診斷中越來(lái)越重要,尤其是這種來(lái)之迅猛的傳染性疾病。不依賴于P3實(shí)驗(yàn)室的POCT檢測(cè)系統(tǒng)更是未來(lái)發(fā)展的一個(gè)重要方向。


3、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展。疫情中,大量的醫(yī)護(hù)人員逆行至武漢,起到了很大的作用,但專家畢竟有限,臨床中危重病人需要專家的會(huì)診,尤其是農(nóng)村缺少好的醫(yī)療資源?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療在疫情的控制中將能起到重要作用。疫情之前,各大三甲醫(yī)院都已經(jīng)上了線上發(fā)熱門診,但網(wǎng)上問診的使用率并不高,一是家用檢驗(yàn)手段不足,二是意識(shí)還未跟上。但這次疫情過后就不一樣了,大家對(duì)于網(wǎng)上問診和會(huì)診、治療都會(huì)有新的認(rèn)識(shí),所以這塊市場(chǎng)是非常有潛力的。


4、AI醫(yī)療器械。在疫情控制中,診斷的確認(rèn)和時(shí)效非常重要。AI技術(shù)的引進(jìn)能夠解決疫情中超大負(fù)荷的檢驗(yàn)科、病理科、影像科醫(yī)生的工作量,降低檢驗(yàn)科醫(yī)生的工作強(qiáng)度,提高診斷的效率,提升檢驗(yàn)診斷的準(zhǔn)確性。AI醫(yī)療器械是近兩年最為熱點(diǎn)的領(lǐng)域,非常適合中國(guó)醫(yī)療資源地域不均衡的現(xiàn)狀,能解決中西部地區(qū)病理、影像科醫(yī)生短缺的問題。目前,第一個(gè)醫(yī)療器械A(chǔ)I產(chǎn)品“冠狀血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件”已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)上市,相信會(huì)有越來(lái)越多的AI醫(yī)療軟件產(chǎn)品上市。


5、家用診斷與監(jiān)護(hù)類醫(yī)療器械。重大疫情的控制,需要居家隔離,家用診斷與監(jiān)護(hù)類醫(yī)療器械,如體溫計(jì)、血壓計(jì)、血氧儀、電子聽診器等需求量會(huì)越來(lái)越大?;诩矣迷\斷與監(jiān)護(hù)設(shè)備的慢病管理系統(tǒng),如呼吸性疾病(慢阻肺和哮喘)、高血壓、高血糖、高尿酸血癥都有很大的市場(chǎng)。


6、康復(fù)類醫(yī)療器械。疫情受控后,患者的康復(fù)與跟蹤治療就非常重要。肺活量計(jì)、家用呼吸機(jī)、制氧機(jī)、霧化器等產(chǎn)品的應(yīng)用也會(huì)越來(lái)越多。


7、基于互聯(lián)網(wǎng)的穿戴式醫(yī)療。相信,經(jīng)過這次疫情,老百姓對(duì)于健康的重視程度會(huì)越來(lái)越高,對(duì)于老人的關(guān)懷越來(lái)越強(qiáng)烈。受限于社會(huì)現(xiàn)狀,陪伴在老人身邊成為一大難題,基于手機(jī)等信息化實(shí)時(shí)設(shè)備的穿戴式醫(yī)療將會(huì)是社會(huì)的重要需求。

這是筆者在疫情期間的一些感慨與認(rèn)識(shí),淺識(shí)薄見希望得到行業(yè)內(nèi)的專家和前輩們的共鳴,一起探討,一起努力,為醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

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