作為國內(nèi)慢性病的大病種，心臟疾病以其高發(fā)病率成為威脅健康的重大因素。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億，死亡率居首位，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上，高血壓是導(dǎo)致心臟病高發(fā)的主要致病因素。心血管藥物分類眾多，未來6年，心血管疾病藥物的總銷售額將穩(wěn)步增長，從2018年的近470億美元增至2024年的逾700億美元。這其中，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)，TAVR(Transcatheter aortic valve replacement)有創(chuàng)口小、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，因此是不能進(jìn)行開心外科手術(shù)人群的首選。
01多重原因共同作用心臟疾病發(fā)病率趨高
由國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報(bào)告2018》推算，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億，死亡率居首位，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上。
從致病因素來看，《報(bào)告》顯示，在2.9億名心血管病患者中，腦卒中1300萬人，冠心病1100萬人，肺原性心臟病500萬人，心力衰竭450萬人，風(fēng)濕性心臟病250萬人，先天性心臟病200萬人，高血壓2.45億人。換句話說，高血壓是導(dǎo)致心臟病高發(fā)的主要致病因素。
近年來心臟病這種疾病的發(fā)病率越來越高，很多人都想知道這種疾病根據(jù)怎么引起的，實(shí)際上心臟病的發(fā)生主要是與不良生活習(xí)慣、長期飲酒抽煙以及情緒波動(dòng)這三個(gè)因素密切相關(guān)。
但也有觀點(diǎn)認(rèn)為，心臟疾病是多重原因共同作用的結(jié)果。從個(gè)體看，膽固醇過高、吸煙、高血壓、肥胖、糖尿病、情緒問題等都可能導(dǎo)致罹患心臟疾病，很難將心臟病的發(fā)生完全歸結(jié)于某一原因上，也正是如此，更加大了心臟病的預(yù)防和治療難度。
人口老齡化加速也直接推動(dòng)了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。65歲以上人群其高血壓發(fā)病率高達(dá)55%，是青壯年人群發(fā)病率的1 倍。此外，老年人的其他心腦血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)因素如糖尿病、血脂異常的發(fā)生率也會(huì)顯著高于其他群體，同時(shí)，老年人群嚴(yán)重存在運(yùn)動(dòng)不足和不合理膳食等情況，也從一定程度上導(dǎo)致了患病率的上升。
02心臟病用藥產(chǎn)品類型多介入器械市場需求大增
心血管藥物分類眾多，主要有抗高血壓藥物，抗心絞痛和心律失常藥物，抗心力衰竭藥物，降血脂藥物、抗血小板、抗凝藥物，改善循環(huán)以及改善心肌代謝的藥物等，而從藥物銷量角度來看，心血管藥物僅次于抗癌藥和降糖藥，是藥物市場排名第三的治療領(lǐng)域。
近期根據(jù)GlobalData發(fā)布的一項(xiàng)預(yù)測數(shù)據(jù)，未來6年，心血管疾病藥物的總銷售額將穩(wěn)步增長，從2018年的近470億美元增至2024年的逾700億美元，而驅(qū)動(dòng)這一增長的動(dòng)力主要包括兩種抗凝藥物(百時(shí)美施貴寶的Eliquis [apixaban]和強(qiáng)生/拜耳的Xarelto [rivaroxaban])，一種抗心力衰竭藥物(諾華的Entresto [sacubitril /纈沙坦])，以及兩個(gè)肺動(dòng)脈高血壓藥物(強(qiáng)生的Uptravi[selexipag]和Opsumit [macitentan])。
治療心臟病用藥分為主要是化學(xué)藥及器械類等重大類型。國泰君安醫(yī)藥行業(yè)觀點(diǎn)認(rèn)為，心臟疾病用藥也成為國際制藥巨頭和中小創(chuàng)新藥公司必爭之地，2015 年美國FDA 批準(zhǔn)的38 個(gè)創(chuàng)新藥中有7 個(gè)是心血管疾病用藥。中國藥企在化藥仿制藥領(lǐng)域已有明顯的替代進(jìn)口勢頭，中成藥由于其治療特色也占據(jù)一席之地。
另外，器械類也日漸成為治療心臟病的重要手段。心臟疾病器械是醫(yī)療器械的第二大領(lǐng)域，僅次于IVD，市場規(guī)模占醫(yī)療器械市場的11%，由于研發(fā)和學(xué)術(shù)營銷壁壘均較高，形成了寡頭競爭、強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。其中，中國在心血管疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。
03TAVR介入治療市場前景廣闊
在眾多心臟病類型中，瓣膜性心臟疾病是結(jié)構(gòu)性心臟疾病中的一種，是由于四個(gè)心臟瓣膜(主動(dòng)脈瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的其中一個(gè)瓣膜出現(xiàn)損傷或缺陷而引起的疾病。
這其中，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)，TAVR(Transcatheter aortic valve replacement)有創(chuàng)口小、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，因此是不能進(jìn)行開心外科手術(shù)人群的首選。
一般來說，患有主動(dòng)脈瓣狹窄或返流的患者，通常需要通過心臟瓣膜置換手術(shù)進(jìn)行治療。其中，球囊擴(kuò)張術(shù)主要用于治療患有先天性主動(dòng)脈瓣狹窄的兒童及青少年，外科主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)(surgical aortic valve replacement，SAVR)則是65歲以下，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較低的患者通常選擇的手術(shù)方式。但SAVR存在手術(shù)創(chuàng)口大、并發(fā)癥和術(shù)后死亡率較高等風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也有一部分人因?yàn)槟昙o(jì)過大，或合并多重器官系統(tǒng)疾病，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)升高，因此并不適合SAVR。
就國產(chǎn)介入心臟瓣膜的臨床使用效果，記者亦咨詢了某三甲醫(yī)院心內(nèi)科專家，對方同樣表示肯定。
不過，雖然產(chǎn)品用起來不錯(cuò)，但中國TAVR市場的起步較之國外更晚，而從目前的發(fā)展成熟度來看，兩個(gè)市場之間存在的差距也是不小。僅從手術(shù)量來看，美國去年TAVR手術(shù)逾6萬臺(tái)次，而同期中國只有1000~2000臺(tái)。
