自2021年6月1日起，我國(guó)全面實(shí)行了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，這一制度是國(guó)際社會(huì)普遍采用的現(xiàn)代醫(yī)療器械管理制度。這一制度的實(shí)施標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管進(jìn)入新時(shí)代，旨在通過(guò)強(qiáng)化企業(yè)全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，并確保產(chǎn)品安全有效。

注冊(cè)人制度通過(guò)重構(gòu)產(chǎn)業(yè)分工模式，優(yōu)化資源配置，加速企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化步伐，并有力推動(dòng)了行業(yè)合規(guī)水平提升。截至2025年5月，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，該制度已推動(dòng)全國(guó)2409個(gè)產(chǎn)品上市，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、國(guó)際化轉(zhuǎn)型的核心驅(qū)動(dòng)力。重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司是重慶市南岸區(qū)人民政府與重慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)在國(guó)家實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人持有制度改革的政策背景下，引進(jìn)并打造的醫(yī)療器械注冊(cè)持有孵化與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)公司。是西部第一家，也是唯一一家完全三方的醫(yī)療器械注冊(cè)人持有綜合服務(wù)平臺(tái)。

公司面向全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)，提供涵蓋研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、法規(guī)咨詢、委托生產(chǎn)、供應(yīng)鏈服務(wù)、售后服務(wù)、檢驗(yàn)檢測(cè)及質(zhì)量體系的全方位醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期服務(wù)。近年來(lái)，公司快速發(fā)展，服務(wù)對(duì)象包括重慶、四川、江蘇、新疆、北京、廣東、浙江等?。▍^(qū)、市）的200余家企業(yè)，已完成10多個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域200余項(xiàng)項(xiàng)目的成功交付。公司下設(shè)重慶炬新一醫(yī)藥研究院有限公司、重慶煜柏醫(yī)療信息咨詢有限公司、重慶炬新一質(zhì)量檢測(cè)有限公司、重慶炬新一醫(yī)療器械有限公司四個(gè)子公司負(fù)責(zé)研發(fā)轉(zhuǎn)化、咨詢服務(wù)、檢驗(yàn)檢測(cè)和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)及銷(xiāo)售。公司在四川投資成立了四川錦弘炬新一醫(yī)療科技有限公司、四川牛牛牛醫(yī)療信息咨詢有限公司，負(fù)責(zé)四川省的咨詢服務(wù)和委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

一款醫(yī)療器械產(chǎn)品從創(chuàng)意構(gòu)想到產(chǎn)品上市中間需要經(jīng)歷圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、樣機(jī)制造、工藝開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、經(jīng)銷(xiāo)配送等諸多環(huán)節(jié)。流程復(fù)雜，資金費(fèi)用投入大，人員專(zhuān)業(yè)度要求高，市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻高。而選擇委托重慶炬新一綜合服務(wù)平臺(tái)，讓“專(zhuān)業(yè)的人做專(zhuān)業(yè)的事”，可以大大降低企業(yè)在硬件、人員和費(fèi)用上的投入，讓各類(lèi)型企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化發(fā)展。

重慶貝佳倫醫(yī)療科技有限公司是一家專(zhuān)注于中醫(yī)理療設(shè)備的醫(yī)療器械企業(yè)。該公司的紅外理療產(chǎn)品遵循注冊(cè)人制度，依托炬新一綜合服務(wù)平臺(tái)完成申報(bào)注冊(cè)，并委托該平臺(tái)進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。該項(xiàng)目于2023年7月立項(xiàng)，2024年4月獲證（渝械注準(zhǔn)：20242090126），整個(gè)過(guò)程僅耗時(shí)約9個(gè)月，遠(yuǎn)低于國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)周期。貝佳倫醫(yī)療科技通過(guò)炬新一綜合服務(wù)平臺(tái)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，不但縮短了產(chǎn)品上市的時(shí)間，更為公司發(fā)展和產(chǎn)品搶奪市場(chǎng)占得先機(jī)。

重慶洛瑞生物科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新生物科技技術(shù)企業(yè)。作為首批入駐炬新一平臺(tái)的公司，委托炬新一平臺(tái)，成功生產(chǎn)了包括降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法，渝械注準(zhǔn)：20212400071）在內(nèi)的7款I(lǐng)VD產(chǎn)品。通過(guò)炬新一綜合服務(wù)平臺(tái)的委托生產(chǎn)，大幅降低了公司的廠房建設(shè)和人力成本，讓企業(yè)能夠?qū)Ｗ⒂谘邪l(fā)和銷(xiāo)售兩大核心領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)高效發(fā)展。

JOINSHARE品牌特定電磁波治療儀系列產(chǎn)品、紅外理療燈系列產(chǎn)品，是重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司踐行醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，按照新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)產(chǎn)品。產(chǎn)品歷經(jīng)國(guó)家嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管體系驗(yàn)證，憑借其卓越品質(zhì)，已成為家庭與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信賴的理想理療之選。公司產(chǎn)品擁有多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，已入圍國(guó)家政府智慧養(yǎng)老示范品牌。

JOINSHARE品牌產(chǎn)品廣泛適用于家庭及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全面滿足多元化需求：

1、慢性疼痛緩解：肩周炎、腰肌勞損、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等；

2、術(shù)后恢復(fù)：加速軟組織損傷修復(fù)，縮短康復(fù)周期；

3、消炎殺菌：增強(qiáng)白細(xì)胞活性，輔助治療皮膚炎癥及淺表感染，降低慢性炎癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；

4、改善神經(jīng)功能：適用于神經(jīng)根痛、坐骨神經(jīng)痛等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)傳導(dǎo)緩解癥狀。

臨床數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品連續(xù)使用兩周后，90%的用戶報(bào)告疼痛評(píng)分顯著下降，其中大部分用戶的疼痛評(píng)分從中度或重度疼痛降至輕度或無(wú)痛狀態(tài)，活動(dòng)能力得到提升。

憑著過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的治療效果，產(chǎn)品一經(jīng)推向市場(chǎng)，便贏得了廣大用戶的一致好評(píng)。僅線上渠道，該產(chǎn)品在短短四個(gè)月的時(shí)間內(nèi)便成功跨越萬(wàn)臺(tái)銷(xiāo)量的里程碑。

重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2019年10月，公司地址位于重慶市南岸經(jīng)開(kāi)區(qū)內(nèi)。經(jīng)過(guò)幾年的快速發(fā)展，公司憑借在高新技術(shù)領(lǐng)域的核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科技成果轉(zhuǎn)化能力、研發(fā)組織管理水平以及滿足相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域和研發(fā)費(fèi)用比例要求，成功獲得重慶市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，并因此榮獲重慶市專(zhuān)精特新中小企業(yè)、重慶市工業(yè)規(guī)上企業(yè)、重慶市擬上市備選企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司廠房面積2萬(wàn)方，員工200人。公司構(gòu)建了由國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專(zhuān)家?guī)ш?duì)的醫(yī)學(xué)博士技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司核心管理團(tuán)隊(duì)精英薈萃，其中半數(shù)成員兼具海外名校深造背景與大型企業(yè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。公司注冊(cè)資本3000萬(wàn)元人民幣，截至2023年，平臺(tái)年產(chǎn)值已躍升至6000萬(wàn)元，年增長(zhǎng)率高達(dá)300%，預(yù)計(jì)至2025年，平臺(tái)產(chǎn)值將突破2億元大關(guān)。

公司與成都中醫(yī)藥大學(xué)、成都大學(xué)、西南大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)、重慶郵電大學(xué)等知名大專(zhuān)院校，以及四川省人民醫(yī)院、華西醫(yī)院、四川省中醫(yī)院（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）、重慶市中醫(yī)院等權(quán)威醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系，深入探索“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用”合作機(jī)制，引領(lǐng)行業(yè)有效形成行業(yè)匯聚、人才流動(dòng)和技術(shù)交匯的醫(yī)療器械領(lǐng)域開(kāi)放高地。公司愿意與各位同仁一道，我們矢志不渝地為中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量，為國(guó)民的生命健康保駕護(hù)航，展現(xiàn)我們的智慧與力量！

產(chǎn)品線上熱賣(mài)專(zhuān)線

炬新一醫(yī)療器械旗艦店：

https://shop210731598.taobao.com/

JOINSHARE醫(yī)療器械旗艦店：

https://shop222724257.taobao.com/

聯(lián)系熱線

咨詢熱線：

023-62476991

13896091925（舒經(jīng)理）

13896001361（鄧經(jīng)理）

官方網(wǎng)站：www.jxyhealth.com

微信公眾號(hào)  

▲文章來(lái)源：炬新一醫(yī)藥科技有限公司

▲轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)注以上來(lái)源

聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對(duì)投資及治療構(gòu)成任何建議，請(qǐng)謹(jǐn)慎甄別。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，為保障雙方權(quán)益，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們將立即處理。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播負(fù)責(zé)。