2025年3月27日，創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果報告會在北京昌平區(qū)盛大召開。 本次報告會由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，北京未來城管委會、中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會協(xié)辦，昌發(fā)展承辦，旨在深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）文件精神，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。會議匯聚了政府監(jiān)管機構(gòu)、科研機構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)代表等政產(chǎn)學研用各界代表，共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前沿技術(shù)與發(fā)展趨勢，推動行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

PART 01

PART 02

昌平區(qū)作為北京國際科技創(chuàng)新中心的重要承載區(qū)和醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的主陣地，近年來致力于打造具有全球領(lǐng)先水平的“生命谷”，構(gòu)建了“一核、一帶、三片區(qū)”的產(chǎn)業(yè)布局，并形成了涵蓋基礎(chǔ)研究到終端醫(yī)療的完整產(chǎn)業(yè)鏈。2024年，昌平區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收入突破千億，成為北京乃至全國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新引擎。昌平區(qū)積極搶占高端醫(yī)療器械賽道，深入實施“大頭釘”行動計劃，加快構(gòu)建“132”產(chǎn)業(yè)體系，已集聚眾多規(guī)模以上企業(yè)和創(chuàng)新平臺。憑借著這樣的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新生態(tài)，成功吸引了“國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站”落地昌平，并推動了“中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”規(guī)劃建設(shè)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了更廣闊的空間和更有力的支撐。

本次報告會的重要環(huán)節(jié)就是“國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站”（以下簡稱“創(chuàng)新服務(wù)站”）落地昌平的啟動儀式和“中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”（以下簡稱“交流中心”）的正式發(fā)布。

北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書記孫力光，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王厚廷，北京市昌平區(qū)委書記、未來科學城黨工委書記甘靖中和未來科學城管委會副主任、北京市昌平區(qū)副區(qū)長柳強共同為創(chuàng)新服務(wù)站落地昌平舉行了揭牌儀式。

此次服務(wù)站落地昌平，標志著昌平區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面邁出了重要一步。未來，創(chuàng)新服務(wù)站將以昌平為重要支點，持續(xù)深化與各方的合作，不斷優(yōu)化服務(wù)模式，拓展服務(wù)領(lǐng)域。一方面，加強與企業(yè)的溝通交流，深入了解企業(yè)在創(chuàng)新過程中面臨的困難和需求，提供更加精準、高效的服務(wù)；另一方面，積極對接國內(nèi)外先進的醫(yī)療器械技術(shù)和理念，推動昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)化發(fā)展，助力打造具有國際影響力的醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻更多力量。

與此同時，在各界參會代表的見證下，未來科學城管委會副主任、北京市昌平區(qū)副區(qū)長柳強 正式發(fā)布了“中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”。 交流中心位于昌發(fā)展國際醫(yī)療器械城東區(qū)，將在國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局的指導下，與創(chuàng)新服務(wù)站形成“雙核驅(qū)動”格局。

交流中心的建設(shè)是響應國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措，旨在推動產(chǎn)業(yè)協(xié)作，促進全鏈條技術(shù)交流與全要素合作，激發(fā)高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化，加快培育醫(yī)療裝備新質(zhì)生產(chǎn)力，助推行業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

交流中心通過打造全場景復原的智慧手術(shù)室，涵蓋ICU、心血管、腫瘤、神經(jīng)科、普外科、診斷類、康復類等7個科室類別，精選具有技術(shù)創(chuàng)新性、實現(xiàn)國產(chǎn)替代或符合臨床價值急需特征的高端醫(yī)療裝備。通過視頻演示、機器人人工智能講解、機器人設(shè)備互動模擬等多元化展示方式，直觀呈現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床實踐上的功能與應用、技術(shù)創(chuàng)新特點，充分展示我國高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新發(fā)展和優(yōu)秀成果。

交流中心構(gòu)建醫(yī)療器械行業(yè)全方位創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，通過“多鏈合一”，與國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、臨床醫(yī)院、科研機構(gòu)、高校等聯(lián)動，實現(xiàn)政、產(chǎn)、學、研、用、金、醫(yī)、展、銷、培、媒深度融合。 同時，提供 政策服務(wù)、醫(yī)工融合、臨床準入與示范應用、供應鏈服務(wù)、行業(yè)交流、展銷對接與推廣服務(wù)、金融服務(wù)、出海服務(wù)等多元服務(wù)，多維賦能高端醫(yī)療裝備。

PART 03

未來科學城管委會副主任、北京市昌平區(qū)副區(qū)長柳強在會上詳細介紹了國際醫(yī)療器械城的建設(shè)規(guī)劃。他指出，在國家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局的指導下，昌平堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，深入推進以中關(guān)村生命科學園為核心的“生命谷”建設(shè)，以“大頭釘”計劃為統(tǒng)領(lǐng)，加快構(gòu)建具有國際影響力和核心競爭力的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群——國際醫(yī)療器械城。

國際醫(yī)療器械城是昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要載體，總建筑面積約120余萬㎡，東區(qū)約43萬㎡已投入運營，西區(qū)起步區(qū)已開工建設(shè)。國際醫(yī)療器械城以高端醫(yī)療器械、精準醫(yī)療、生物技術(shù)、新藥創(chuàng)制等領(lǐng)域為重點，緊抓數(shù)字化、智能化、個性化發(fā)展趨勢，強化臨床示范應用牽引，融合美麗健康管理價值實現(xiàn)，承載領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、驗證迭代、落地應用等全周期發(fā)展需求。

柳強強調(diào)，國際醫(yī)療器械城不僅是一個產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，更是一個創(chuàng)新生態(tài)體系。園區(qū)致力于為企業(yè)提供從研發(fā)辦公到生產(chǎn)、生態(tài)融合的全鏈條服務(wù)，打造基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)促進服務(wù)和特色產(chǎn)業(yè)促進服務(wù)的雙輪驅(qū)動模式。通過培育和提升園區(qū)企業(yè)的自主創(chuàng)新能力和核心競爭力，共同推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

目前，國際醫(yī)療器械城已集聚了愛美客、佰仁醫(yī)療、愛博醫(yī)療、品馳醫(yī)療、圖湃醫(yī)療、唯公醫(yī)療、清瀚醫(yī)療、威高智慧、新云醫(yī)療等眾多高精尖醫(yī)療器械企業(yè)，涵蓋了類腦智能、植介入器械、高端診療設(shè)備、生物醫(yī)用材料、醫(yī)美器械、體外診斷等細分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品，形成了具有示范性、標桿性、旗幟性的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“昌平模式”。

PART 04

PART 05

國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平在總結(jié)講話中對本次報告會的成功舉辦給予了高度評價。他指出，近年來國家藥監(jiān)局高度重視創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)與上市，始終堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引，強化科學監(jiān)管，推動創(chuàng)新醫(yī)療企業(yè)發(fā)展。自2014年首個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械落地以來，已有334個三類產(chǎn)品獲批，近兩年增長顯著。國家藥監(jiān)局通過完善法規(guī)體系、優(yōu)化審批資源、加強基礎(chǔ)研究等多方面工作，為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持。雷平強調(diào)，醫(yī)療器械創(chuàng)新源于臨床需求，企業(yè)是創(chuàng)新的核心動力，要以臨床價值為導向，確保產(chǎn)品研發(fā)與市場需求緊密結(jié)合。同時，企業(yè)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量與安全，將安全理念貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、上市全過程。

雷平對交流中心的建設(shè)給予高度贊許，認為其是響應國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措，希望交流中心能夠持續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新平臺作用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。當前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于黃金發(fā)展期，國家藥監(jiān)局將持續(xù)聚焦推動醫(yī)療器械高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展，助力我國從醫(yī)療器械制造大國邁向強國，為健康中國戰(zhàn)略貢獻力量。

PART 06